Firma bag coronavaccine møder kritik: Fejl og unøjagtigheder sniger sig frem efter positive vaccinetal

Det lignede en klar succes, da medicinalselskabet Astrazeneca mandag kunne annoncere tidlige resultater fra et stort studie, som viste, at selskabets coronavaccine beskyttede mod virussen i 70 pct. af tilfældene.

Men fem dage senere er billedet blevet noget mere mudret, da en række unøjagtigheder er piblet frem.

Det har flere amerikanske medier, herunderReuters,Bloomberg,New York TimesogWall Street Journal, beskrevet i løbet af ugen.

Det hele begyndte med et mærkværdigt resultat.

“

De har skadet tilliden til hele deres udviklingsprogram

Geoffrey Porges, analytiker hos SVB Leerink, til New York Times

I sin pressemeddelelse mandag skrev Astrazeneca, at selskabet havde fået langt bedre resultater med en lille dosis af sin vaccine end med en almindelig dosis.

Den almindelige dosis bestod af to vaccinedoser givet med en måneds mellemrum. Det førte til en vaccineeffektivitet på 62 pct. Den lille dosis bestod af en halv vaccinedosis efterfulgt af en hel vaccinedosis. Det førte til en vaccineeffektivitet på 90 pct.

Hvad Astrazeneca ikke fortalte i sin pressemeddelelse, var, at det var en fejl, at nogle patienter fik halvanden dosis i stedet for to doser. Et produktionsproblem gjorde, at nogle af doserne kun havde halv styrke.

Det anerkendte en af Astrazenecas forskningsdirektører, Mene Pangalos, først senere på mandagen i et interview med Reuters, hvor han betegnede situationen som en “fejl,” men også et “lykketræf.”

Dagen efter blev det så klart, at der var andre detaljer, som Astrazeneca havde forsømt i sin pressemeddelelse. De kom frem, da Moncef Slaoui, chefen for den amerikanske regerings vaccineindsats Operation Warp Speed, fortalte om dem på et telefonmøde med pressen.

Han sagde, at patienterne i den gruppe, der havde fået halvanden dosis – hvor vaccinen var 90 pct. effektiv – alle var under 55 år. Det er en betydelig oplysning, fordi yngre personer er mindre sårbare over for coronavirussen, hvilket måske kan påvirke målingen af vaccinens effektivitet.

Spørgsmålet er derfor fortsat, hvor effektiv vaccinen egentlig er – og om resultaterne er klare nok, til at selskabet kan få nødgodkendt sin vaccine.

Situationen har fået både forskere og analytikere til at kritisere Astrazeneca for manglende åbenhed.

“Astrazeneca har fremvist meget lidt information, der reelt kan bruges til at vurdere, hvordan det går med deres vaccinestudier. Det er ret fornuftigt, at folk er skeptiske,” siger Shane Crotty, vaccineforsker ved La Jolla Institute for Immunology i Californien, til Wall Street Journal.

“Pressemeddelelsen rejste flere spørgsmål, end den besvarede,” siger John Moore, professor på Weill Cornell Medical College i New York, til New York Times.

“De har skadet tilliden til hele deres udviklingsprogram,” siger Geoffrey Porges, analytiker i investeringsbanken SVB Leerink, til samme medie.

Astrazenecas aktie er faldet 7,4 pct., siden selskabet fremviste sine vaccineresultater. Tvivlen om selskabets resultater har også trykket andre aktier,eksempelvis de asiatiske aktiemarkeder fredag morgen.

Astrazeneca selv fastholder, at der ikke er problemer med deres vaccinestudie. Mene Pangalos påpegede over for Wall Street Journal, at selv resultaterne fra patientgruppen, der fik to doser af vaccinen som planlagt, viser, at vaccinen er effektiv.

“

Uanset hvad – selv hvis man kun tror på dataene med to doser – så har vi en vaccine med en effektivitet på over 60 pct.

Mene Pangalos, forskningsdirektør i Astrazeneca, til Wall Street Journal

“Det er faktisk irrelevant, at der er tale om en fejl. Uanset hvad – selv hvis man kun tror på dataene med to doser – så har vi en vaccine med en effektivitet på over 60 pct., hvilket er over minimumsgrænsen for en godkendelse,” siger Mene Pangalos til Wall Street Journal.

De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA har tidligere sagt, at en vaccine som minimum skal vise 50 pct. effektivitet for at kunne blive godkendt.

Astrazenecas adm. direktør, Pascal Soriot, påpeger over for Bloomberg, at selskabet har været i dialog med sundhedsmyndigheder om de forskellige doseringer og har fået myndighedernes velsignelse til at fortsætte med at følge de patienter, der har fået en mindre vaccinedosis.

Selskabet har nu sat gang i et nyt, stort studie, der skal omfatte mere end 30.000 deltagere, som grundigt skal afprøve effekten ved den mindre dosis.

Derudover siger Mene Pangalos, at selskabet vil publicere de fulde data fra sit første store studie snart.

“Den rigtige måde at publicere og dokumentere resultater er i et videnskabeligt tidsskrift, og de data vil alle blive publiceret inden for den næste uge eller deromkring,” siger Mene Pangalos til Wall Street Journal.

To andre vacciner har vist effekt mod coronavirussen. Både biotekselskabet Moderna og partnerskabet mellem Pfizer og Biontech har vist 95 pct. effekt med deres coronavacciner, men de har den ulempe, at de skal opbevares og transporteres ved meget lave temperaturer, mens Astrazenecas vaccine kan holde sig ved køleskabstemperatur.