Opdateret 10:05ALK- abelló slås med Novo Nordisk om at være med blandt de danske aktier, der stiger mest. Det er en japansk godkendelse af en tablet-vaccine for husstøvmider, der fik aktien til at stige 6 pct. få minutter efter markedsåbningen kl. 9:00. Nu ligger den med en stigning på knap 3 pct. i kurs 762.
De japanske sundhedsmyndigheder har godkendt ALKs registreringsansøgning for tabletvaccinen mod husstøvmideallergi, Miticure, som er det japanske varemærke givet i licens til samarbejdspartneren Torii i Japan.
Den japanske godkendelse kommer fire måneder før forventet og udløser en milepælsbetaling fra Torii til ALK. Det får ALK til at opjustere sine finansielle forventninger til 2015 med 100 mio. kr.
ALK opjusterer fra et primært driftsresultat (EBITDA før særlige poster) eksklusive salgsroyalties og eventuelle yderligere milepælsbetalinger fra partnerskaber på 350-400 mio. kr. mod tidligere 250-300 mio. kr.
Nyt forsøg skal sikre midlet til børn
Midlet behandler allergi forårsget af husstøvmider og er godkendt til voksne og unge i alderen 12-64 år.
Torii melder ud, at virksomhederne starter et nyt klinisk fase III-studie for at undersøge sikkerheden og effekten af Miticure til børn i alderen 5-11 år.
"En væsentlig årsag til at nyheden fra Japan gør os særligt optimistiske er, at der ingen konkurrerende behandlingskoncepter er i landet, dvs ingen strukturelle barrierer som i USA og Europa, og dertil kommer, at Japan har verdens højeste andel af patienter, der er diagnosticeret med allergi," skriver kommunikationschef i ALK, Jeppe Ilkjær.
Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev for nylig godkendt i 11 europæiske lande og forventes lanceret på de første europæiske markeder inden for de næste seks måneder under produktnavnet Acarizax.
"Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi – et produkt, der er af væsentlig betydning for vores planer om at globalisere såvel produktporteføljen som virksomheden – er nu godkendt i to af verdens tre vigtigste farmaceutiske markeder. Godkendelsen i dag følger den europæiske godkendelse, som vi fik i august og anerkender igen produktets særdeles robuste kliniske data," siger Jens Bager, ALKs adm. direktør.
ALKs partnerskab med Torii omfatter udvikling, registrering og kommercialisering af to tabletvacciner i Japan.
De japanske sundhedsmyndigheder har godkendt ALKs registreringsansøgning for tabletvaccinen mod husstøvmideallergi, Miticure, som er det japanske varemærke givet i licens til samarbejdspartneren Torii i Japan.
Den japanske godkendelse kommer fire måneder før forventet og udløser en milepælsbetaling fra Torii til ALK. Det får ALK til at opjustere sine finansielle forventninger til 2015 med 100 mio. kr.
ALK opjusterer fra et primært driftsresultat (EBITDA før særlige poster) eksklusive salgsroyalties og eventuelle yderligere milepælsbetalinger fra partnerskaber på 350-400 mio. kr. mod tidligere 250-300 mio. kr.
Nyt forsøg skal sikre midlet til børn
Midlet behandler allergi forårsget af husstøvmider og er godkendt til voksne og unge i alderen 12-64 år.
Torii melder ud, at virksomhederne starter et nyt klinisk fase III-studie for at undersøge sikkerheden og effekten af Miticure til børn i alderen 5-11 år.
"En væsentlig årsag til at nyheden fra Japan gør os særligt optimistiske er, at der ingen konkurrerende behandlingskoncepter er i landet, dvs ingen strukturelle barrierer som i USA og Europa, og dertil kommer, at Japan har verdens højeste andel af patienter, der er diagnosticeret med allergi," skriver kommunikationschef i ALK, Jeppe Ilkjær.
Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi blev for nylig godkendt i 11 europæiske lande og forventes lanceret på de første europæiske markeder inden for de næste seks måneder under produktnavnet Acarizax.
"Tabletvaccinen mod husstøvmideallergi – et produkt, der er af væsentlig betydning for vores planer om at globalisere såvel produktporteføljen som virksomheden – er nu godkendt i to af verdens tre vigtigste farmaceutiske markeder. Godkendelsen i dag følger den europæiske godkendelse, som vi fik i august og anerkender igen produktets særdeles robuste kliniske data," siger Jens Bager, ALKs adm. direktør.
ALKs partnerskab med Torii omfatter udvikling, registrering og kommercialisering af to tabletvacciner i Japan.
