11 Europæiske lande har godkendt Alk-Abellos (ALK) tabletvaccine for husstøvmideallergi. Vaccinen har været ti år undervejs og er godkendt til både behandling af allergi mod husstøvmider og astma forårsaget af husstøvmider.
Danmark, Finland, Frankrig, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, Tyskland og Østrig har godkendt den nye tabletvaccine, som nu bliver tilgængelig for første gang.
"Vaccinen udskrives på recept, og vi forventer, at den vil være tilgængelig inden for seks måneder i de første lande, og vi håber på, at Danmark bliver et af de første lande," siger direktør for forskning og udvikling i ALK, Henrik Jacobi.
En kommerciel fordel uden tal
Henrik Jacobi er forsigtig med at spekulere i tabletvaccinens indtjeningspotentiale.
"Men der er ingen tvivl om, at det bliver omsat til en kommerciel fordel for ALK," siger han.
Tabletvaccinen både dæmper og reducerer allergien mod husstøvmider, og har en positiv effekt i patienter med allergisk astma.
"Den får symptomerne til at aftage, og man har brug for mindre medicin," forklarer Henrik Jacobi.
Vigtigt gennembrud for ALK
Om godkendelsen siger Jens Bager, administrerende direktør i ALK:
"Godkendelsen af vores tabletvaccine mod husstøvmideallergi er en vigtig milepæl for ALK og er resultatet af ti års forskning og udvikling. For første gang vil patienter i Europa nu have adgang til en effektiv og veldokumenteret behandling af husstøvmideallergi, som kan indtages derhjemme."
Globalt ser ALK et potentiale på 200 mio. patienter til vaccinen, og i Europa vurderer virksomheden, at en ud af ti voksne med allergisk rhinitis lider af en ikke velkontrolleret allergi og derfor oplever vedvarende moderate til svære symptomer trods brugen af symptomdæmpende medicin.
"For nogle af disse patienter vil tabletvaccinen være en relevant behandlingsmulighed, der kan forbedre deres livskvalitet og potentielt modificere den underliggende årsag til deres sygdom," skriver ALK i en fondsbørsmeddelelse.
Godkendelsesprocesser i gang på større markeder
Europa er et af de mindre områder, men ALK arbejder sammen med sine partnere på at få tabletvaccinen godkendt på flere verdensmarkeder. I Japan arbejder ALK sammen med Torii, hvor en registreringsproces er i gang. Merck i USA og Canada forbereder et registreringsforløb, og bioCSL i Australien og New Zealand har indsendt tabletvaccinen til et registreringsforløb.
"Udviklingsaktiviteterne har omfattet ca. 6.000 patienter verden over og gør ALKs tabletvaccine til det bedst dokumenterede produkt inden for allergivaccination nogensinde," skriver virksomheden i meddelelsen.
Investorer tager umiddelbart godt imod nyheden. ALK-aktien er oppe med 8,8 pct. i kurs 789.
Danmark, Finland, Frankrig, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Sverige, Tjekkiet, Tyskland og Østrig har godkendt den nye tabletvaccine, som nu bliver tilgængelig for første gang.
"Vaccinen udskrives på recept, og vi forventer, at den vil være tilgængelig inden for seks måneder i de første lande, og vi håber på, at Danmark bliver et af de første lande," siger direktør for forskning og udvikling i ALK, Henrik Jacobi.
En kommerciel fordel uden tal
Henrik Jacobi er forsigtig med at spekulere i tabletvaccinens indtjeningspotentiale.
"Men der er ingen tvivl om, at det bliver omsat til en kommerciel fordel for ALK," siger han.
Læs også: Japan ligger åbent for ALK-tableteventyr
Forhandlinger om pris og tilskud med lokale myndigheder afgør de enkelte landes lanceringstidspunkter.Tabletvaccinen både dæmper og reducerer allergien mod husstøvmider, og har en positiv effekt i patienter med allergisk astma.
"Den får symptomerne til at aftage, og man har brug for mindre medicin," forklarer Henrik Jacobi.
Vigtigt gennembrud for ALK
Om godkendelsen siger Jens Bager, administrerende direktør i ALK:
"Godkendelsen af vores tabletvaccine mod husstøvmideallergi er en vigtig milepæl for ALK og er resultatet af ti års forskning og udvikling. For første gang vil patienter i Europa nu have adgang til en effektiv og veldokumenteret behandling af husstøvmideallergi, som kan indtages derhjemme."
Globalt ser ALK et potentiale på 200 mio. patienter til vaccinen, og i Europa vurderer virksomheden, at en ud af ti voksne med allergisk rhinitis lider af en ikke velkontrolleret allergi og derfor oplever vedvarende moderate til svære symptomer trods brugen af symptomdæmpende medicin.
"For nogle af disse patienter vil tabletvaccinen være en relevant behandlingsmulighed, der kan forbedre deres livskvalitet og potentielt modificere den underliggende årsag til deres sygdom," skriver ALK i en fondsbørsmeddelelse.
Godkendelsesprocesser i gang på større markeder
Europa er et af de mindre områder, men ALK arbejder sammen med sine partnere på at få tabletvaccinen godkendt på flere verdensmarkeder. I Japan arbejder ALK sammen med Torii, hvor en registreringsproces er i gang. Merck i USA og Canada forbereder et registreringsforløb, og bioCSL i Australien og New Zealand har indsendt tabletvaccinen til et registreringsforløb.
"Udviklingsaktiviteterne har omfattet ca. 6.000 patienter verden over og gør ALKs tabletvaccine til det bedst dokumenterede produkt inden for allergivaccination nogensinde," skriver virksomheden i meddelelsen.
Investorer tager umiddelbart godt imod nyheden. ALK-aktien er oppe med 8,8 pct. i kurs 789.
