Den amerikanske biotekgigant Celgene og partneren Bluebird Bio har fået Breakthrough-status med en potentiel rival til Genmabs kræftmiddel Darzalex hos myndighederne i USA og Europa, altså en lynhurtig behandling af en ansøgning om godkendelse af et nyt lægemiddel.
Bluebird Bio er ledet af Nick Leschly, søn af danske Jan Leschly, der er bestyrelsesmedlem i Mærsk og var topchef i Smithkline Beecham inden det blev til GlaxoSmithKline.
Bluebird Bio har udviklet en lægemiddelkandidat kaldet bb2121 i samarbejde med Celgene, som har vist lovende resultater inden for knoglemarvskræft, og nu får et skub fremad af myndighederne i Europa og USA.
Ikke en kæmpe konkurrent
Selv om forsøgsdata er gode, så forventer Nordea Markets ikke, at det bliver en kæmpe konkurrent til Genmabs Darzalex.
”CAR-T terapier målrettet BCMA er meget spændende efter vores mening, men primært for patienter, der ikke responderer på anden behandling eller patienter, der har været behandlet med mange andre lægemidler uden effekt, altså i de meget sene linjer af behandlingen af knoglemarvskræft,” skriver Nordea Markets i en kommentar.
CAR-T (chimeric antigen receptor T-celle) er ny form for kræftbehandling, hvor patientens egne T-celler udvindes og isoleres samt modificeres genetisk i laboratoriet til at genkende og angribe kræftceller. Det vil sige, at der skal skabes en speciel behandling for hver enkelt patient.
”CAR-T er ret kompleks at give til patienten, det er meget dyrt og i nogle tilfælde kan bivirkninger være ret dramatiske, men i knoglemarvskræft har bivirkningerne være mere favorable end i andre sygdomme,” bemærker Nordea Markets.
Endnu en rival undervejs
Gelgene og Bluebird har ud over bb2121 endnu en kandidat kaldet bb2117, som er næste generation målrettet samme sygdom, men ifølge Nordea Markets er det vanskeligt at vurdere om selskabet vil udvikle begge behandlinger til markedsgodkendelse eller kun fokusere på den ene.
Salgsmilepæl
Genmab kunne fredag morgen oplyse, at selskabet har fået en milepælsbetaling på 50 mio. dollar (316 mio. kr.) En betaling som allerede var inkluderet i selskabets prognose for 2017.
”Vi mener, at det er positivt at se, at Darzalex lanceringen fortsat er på sporet og performer godt,” skriver Nordea Markets i en kommentar med henvisning til, at der har været bekymring om salgsudviklingen i aktiemarkedet.
Nordea Markets venter uændret, at salget af Darzalex for hele 2017 lander på 1,25 mia. dollar, hvor selskabet har stillet et salg i intervallet 1,1-1,3 mia. dollar i udsigt, men på det seneste har topchef Jan van de Winkel udtalt, at Genmab venter at salget lander i toppen af intervallet.
Bluebird Bio er ledet af Nick Leschly, søn af danske Jan Leschly, der er bestyrelsesmedlem i Mærsk og var topchef i Smithkline Beecham inden det blev til GlaxoSmithKline.
Bluebird Bio har udviklet en lægemiddelkandidat kaldet bb2121 i samarbejde med Celgene, som har vist lovende resultater inden for knoglemarvskræft, og nu får et skub fremad af myndighederne i Europa og USA.
Ikke en kæmpe konkurrent
Selv om forsøgsdata er gode, så forventer Nordea Markets ikke, at det bliver en kæmpe konkurrent til Genmabs Darzalex.
”CAR-T terapier målrettet BCMA er meget spændende efter vores mening, men primært for patienter, der ikke responderer på anden behandling eller patienter, der har været behandlet med mange andre lægemidler uden effekt, altså i de meget sene linjer af behandlingen af knoglemarvskræft,” skriver Nordea Markets i en kommentar.
CAR-T (chimeric antigen receptor T-celle) er ny form for kræftbehandling, hvor patientens egne T-celler udvindes og isoleres samt modificeres genetisk i laboratoriet til at genkende og angribe kræftceller. Det vil sige, at der skal skabes en speciel behandling for hver enkelt patient.
”CAR-T er ret kompleks at give til patienten, det er meget dyrt og i nogle tilfælde kan bivirkninger være ret dramatiske, men i knoglemarvskræft har bivirkningerne være mere favorable end i andre sygdomme,” bemærker Nordea Markets.
Endnu en rival undervejs
Gelgene og Bluebird har ud over bb2121 endnu en kandidat kaldet bb2117, som er næste generation målrettet samme sygdom, men ifølge Nordea Markets er det vanskeligt at vurdere om selskabet vil udvikle begge behandlinger til markedsgodkendelse eller kun fokusere på den ene.
Salgsmilepæl
Genmab kunne fredag morgen oplyse, at selskabet har fået en milepælsbetaling på 50 mio. dollar (316 mio. kr.) En betaling som allerede var inkluderet i selskabets prognose for 2017.
”Vi mener, at det er positivt at se, at Darzalex lanceringen fortsat er på sporet og performer godt,” skriver Nordea Markets i en kommentar med henvisning til, at der har været bekymring om salgsudviklingen i aktiemarkedet.
Nordea Markets venter uændret, at salget af Darzalex for hele 2017 lander på 1,25 mia. dollar, hvor selskabet har stillet et salg i intervallet 1,1-1,3 mia. dollar i udsigt, men på det seneste har topchef Jan van de Winkel udtalt, at Genmab venter at salget lander i toppen af intervallet.
