Efter at både vaccinepartnerne Pfizer og Biontech og biotekselskabet Moderna har sendt deres coronavacciner til godkendelse i EU, lægger sundhedsminister Magnus Heunicke (S) hovedet på blokken og siger, at de første danskere kan blive vaccineret til januar.
Det skriver ministeren på Twitter.
Vaccinenyhed: De første danskere kan potentielt blive vaccineret til januar. De første to virksomheder har nu søgt om betinget markedsføringstilladelse i EU. EMA træffer afgørelse den 29 dec. og 12 jan. for hhv. Pfizer/BioNtech og Modernes vacciner.#COVID19dk
— Magnus Heunicke (@Heunicke)December 1, 2020
Meldingen fra Magnus Heunicke kommer 14 dage efter, at Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz sagde, at den første vaccine kunne komme til Danmark i årets første kvartal.
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har teknisk set været i gang med at vurdere de to coronavacciner i månedsvis på grund af en speciel europæisk godkendelsesproces, hvor selskaber løbende kan indsende data.
Men de to selskaber har mandag og tirsdag indsendt den endelige godkendelesansøgning, der færdiggør processen.
EMA forventer at træffe en afgørelse om Pfizer og Biontechs vaccine senest den 29. december og Modernas vaccine senest den 12. januar – og muligvis tidligere.
Når EMA godkender vaccinerne, vil de også være godkendt til brug i Danmark.
Hvis vaccinerne bliver godkendt, bliver der tale om en betinget godkendelse, hvor selskaberne skal fortsætte med at bevise, at vaccinerne er effektive og sikre.
Den betingede godkendelse kan blive udstedt, fordi der er tale om en nødsituation, hvor det europæiske lægemiddelagentur accepterer, at der ikke er tid til at vente på opfølgende data, der eksempelvis beviser vaccinens effekt over tid.
