Biotekselskabet Zealand Pharma har modtaget et dugfrisk blåstempel til sit lægemiddel Dasiglucagon af de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA). Det skriver Bloomberg News.
Dasiglucagon er et stof, der bruges til behandling af svære tilfælde af lavt blodsukkerniveau hos folk med diabetes. Zealand Pharma har udviklet produktet som nødpen. Desuden udvikles stoffet i en pumpe til type 1-diabetikere.
Vejen til en godkendelse har ikke været uden sten på vejen, efter selskabet i december måtte meddele børsmarkedet, at et af to studier med stoffet til behandling af medfødt hyperinsulisme (CHI) mislykkedes.
Men på trods af et nedslående datasæt, var der stadig en tyrkertro på, at godkendelsen nok skulle komme i hus, forklarede Adam Steensberg, der er medicinsk direktør i Zealand Pharma til Børsen i december.
“Vi mener, at der er en regulatorisk vej fremad, men det er klart, at den er lidt mere mudret, end hvis vi havde ramt det primære mål,” sagde Adam Steensberg.
På børsen i New York steg handlen med Zealand Pharma's såkaldte “American Depositary Receipt” (ADR) med over 11 pct. ovenpå nyheden. En adr er en form for aktiebevis, hvormed amerikanske investorer kan opnå eksponering mod udenlandske selskaber, der ikke er noteret på de amerikanske børser. Den samme metode benytter selskaber som bl.a. Nokia og Royal Dutch Shell.
