Opdateret 11.56Novo Nordisk har testet diabetsmidlet semaglutid i tabletform i 703 voksne med type 2-diabetes, og forsøget er afsluttet med succes.
Det skriver Novo Nordisk i en selskabsmeddelelse, som sender aktien op fra et lille fald til en stigning på 3,7 pct. til kurs 325.
"Vi er meget tilfredse med resultaterne af PIONEER 1-studiet, som bekræfter den uovertrufne orale effekt af semaglutid, som vi så i fase 2-studiet indenfor type 2-diabetes," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.
Senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen deler begejstringen.
"Det er nogle rigtig stærke data," slår han fast.
"Det er bedre, end hvad vi i markedet havde ventet, og også højere, tror jeg, end hvad Novo Nordisk selv havde ventet.," fortsætter han.
Studiet er det første af i alt ti forsøg, hvor semaglutid som tablet bliver testet i tusindevis af patienter. Resultaterne af de resterende forsøg vil lande drypvist i løbet af året og hvis alt går vel gøre Novo klar til at sende en registreringsansøgning afsted til sundhedsmyndighederne i 2019.
Registreringsansøgning i 2019
"Vi ser frem til at fremlægge data fra de resterende ni PIONEER-studier i løbet af året og forventer at indsende registreringsansøgning i 2019," siger Mads Krogsgaard.
Studiet viste væsentlige og statistisk signifikante forbedringer i langtidsblodsukkeret (HbA1c) for tre forskellige doser af oral semaglutid sammenlignet med placebo.
Der blev givet 3, 7 og 14 mg semaglutid, og dem der fik 14 mg oplevede desuden "et væsentligt og statistisk signifikant vægttab sammenlignet med placebo. Vægttab blev opnået med doserne på 7 mg og 3 mg, men var ikke statistisk signifikant," skriver Novo Nordisk.
Søren Løntoft Hansen har sammenlignet resultatet fra PIONEER 1-studiet med de sammenlignelige studier LEAD 3 med Victoza, AWARD 3 med Trulicity og SUSTAIN 1 med Ozempic, og kigger man på den blodsukkersænkende effekt, så slår semaglutid med de to højeste doser både Victoza og Trulicity, og den højeste dosis slår også resultaterne fra Ozempic-studiet.
Derudover udmærker bivirkningsprofilen sig ved, at kun 16 pct. af de patienter, der fik den højeste dosis semaglutid, fik kvalme. Til sammenligning var det 29 pct. i LEAD 3, 19 pct. i AWARD 3 og 24 pct. i SUSTAIN 1.
Senioranalytikeren estimerer, at tabletmarkedet er på omkring 150 mia. kr., så der er et kæmpe potentiale for Novo Nordisk.
"I USA er der omkring 15 mio. amerikanere, som udelukkende behandles med piller. Så Novo Nordisk skal ikke tage en ret stor del af volumen, før de har en mangedoblet blockbuster," siger han.
Det skriver Novo Nordisk i en selskabsmeddelelse, som sender aktien op fra et lille fald til en stigning på 3,7 pct. til kurs 325.
"Vi er meget tilfredse med resultaterne af PIONEER 1-studiet, som bekræfter den uovertrufne orale effekt af semaglutid, som vi så i fase 2-studiet indenfor type 2-diabetes," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.
Senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen deler begejstringen.
"Det er nogle rigtig stærke data," slår han fast.
"Det er bedre, end hvad vi i markedet havde ventet, og også højere, tror jeg, end hvad Novo Nordisk selv havde ventet.," fortsætter han.
Studiet er det første af i alt ti forsøg, hvor semaglutid som tablet bliver testet i tusindevis af patienter. Resultaterne af de resterende forsøg vil lande drypvist i løbet af året og hvis alt går vel gøre Novo klar til at sende en registreringsansøgning afsted til sundhedsmyndighederne i 2019.
Registreringsansøgning i 2019
"Vi ser frem til at fremlægge data fra de resterende ni PIONEER-studier i løbet af året og forventer at indsende registreringsansøgning i 2019," siger Mads Krogsgaard.
Studiet viste væsentlige og statistisk signifikante forbedringer i langtidsblodsukkeret (HbA1c) for tre forskellige doser af oral semaglutid sammenlignet med placebo.
Der blev givet 3, 7 og 14 mg semaglutid, og dem der fik 14 mg oplevede desuden "et væsentligt og statistisk signifikant vægttab sammenlignet med placebo. Vægttab blev opnået med doserne på 7 mg og 3 mg, men var ikke statistisk signifikant," skriver Novo Nordisk.
Søren Løntoft Hansen har sammenlignet resultatet fra PIONEER 1-studiet med de sammenlignelige studier LEAD 3 med Victoza, AWARD 3 med Trulicity og SUSTAIN 1 med Ozempic, og kigger man på den blodsukkersænkende effekt, så slår semaglutid med de to højeste doser både Victoza og Trulicity, og den højeste dosis slår også resultaterne fra Ozempic-studiet.
Derudover udmærker bivirkningsprofilen sig ved, at kun 16 pct. af de patienter, der fik den højeste dosis semaglutid, fik kvalme. Til sammenligning var det 29 pct. i LEAD 3, 19 pct. i AWARD 3 og 24 pct. i SUSTAIN 1.
Læs også: Semaglutid er afgørende for 2018-succes
Senioranalytikeren estimerer, at tabletmarkedet er på omkring 150 mia. kr., så der er et kæmpe potentiale for Novo Nordisk.
"I USA er der omkring 15 mio. amerikanere, som udelukkende behandles med piller. Så Novo Nordisk skal ikke tage en ret stor del af volumen, før de har en mangedoblet blockbuster," siger han.
