Fedtlever eller NASH er et marked uden lægemidler i dag, og der har været kastet rundt med spådomme om markedets størrelse, der i enkelte tilfælde er spået til langt over 200 mia. kr.
Novo Nordisk undersøger lægemidlet Semaglutide i fedtlever, men selskabet er varsom med at tale om potentiale og tidsramme for en lancering, fordi i øjeblikket kan man kun diagnosticere med en biopsi af leveren, og det vil begrænse udbredelsen af lægemidler på området.
”NASH markedet kan være meget mindre end ventet af tre grunde,” skriver investeringsbanken Berenberg i en større analyse af området.
Tre ting taler imod
De tre grunde er netop behovet for biopsi til diagnostik, og for det andet, at de lægemidler, der er nærmest markedet kommer med bivirkninger, der måske kan forværre situationen for patienterne.
Endelig tror banken, at det kun vil være muligt at opnå høj pris for NASH-lægemidler, der hjælper de patienter, som er uden håb for forbedring og ikke kan hjælpes med gradvist vægttab.
”Den dag ude i fremtiden, når FDA og EMA siger, at vi ikke længere behøver biopsi, er en del år væk, men der er dygtige grupper, som regner med at kunne diagnosticere uden biopsi om ca. fem år,” siger Mads Krogsgaard Thomsen.
I øjeblikket er det mere end vanskeligt at skaffe patienter til de kliniske forsøg, hvis man er nødt til at skære i dem, for at diagnosticere dem, og det er en væsentlig barriere, fortæller Novo-direktøren.
Tre selskaber tæt på
I de seneste år har de store medicinalselskaber spenderet tocifrede milliardbeløb for at få fat i nye lægemidler, der kan være med i konkurrencen på området, og selskaber som Genfit, Allergan og Gilead har lægemidler på vej i den afgørende udviklingsfase, men kæmper med kravene til studierne.
Den tyske investeringsbank Berenberg lavede for nyligt en større analyse af området, og mener, at de tre lægemidler tilsammen højst når 12-14 mia. kr. i salg, men vurderer, at lægemidler, der har længere undervejs, eksempelvis Novo Nordisks semaglutide kan byde på mere potentiale.
”Semaglutide er primært et diabetes- og fedmemiddel, men kan det vise fordele i NASH, kan det blive en disruptor senere,” skriver Berenberg.
Vil ikke være pioner
Ligesom på diabetes og fedme, vil Novo Nordisk ikke inden for fedtlever være drivkraft for markedets etablering og opbygning.
”Vi skal ikke være pionererne inden for fedtlever, men vi vil gerne arbejde sammen med firmaer, der laver diagnostik, hvor vi sætter vores lægemiddel til rådighed,” siger Mads Krogsgaard Thomsen, der er opsat på at få løst diagnostikken på området, så patienterne undgår biopsien.
Det kræver diagnostik, der er mindst lige så præcis, og som myndighederne vil acceptere i de kliniske studier, fremadrettet.
Fedtlever eller NASH ligger dog meget tæt på de sygdomsområder Novo Nordisk ellers beskræftiger sig, og derfor er det naturligt, at selskabet udvikler sine lægemidler i den retning.
”Vi vil gerne udforske området og opbygge en pipeline, for der er meget få NASH-patienter, der ikke enten er i vores fedme eller diabetespulje, så vi har jo forståelsen af hvad der biologiske er gået galt,” siger Mads Krogsgaard Thomsen.
Novo Nordisk undersøger lægemidlet Semaglutide i fedtlever, men selskabet er varsom med at tale om potentiale og tidsramme for en lancering, fordi i øjeblikket kan man kun diagnosticere med en biopsi af leveren, og det vil begrænse udbredelsen af lægemidler på området.
”NASH markedet kan være meget mindre end ventet af tre grunde,” skriver investeringsbanken Berenberg i en større analyse af området.
Tre ting taler imod
De tre grunde er netop behovet for biopsi til diagnostik, og for det andet, at de lægemidler, der er nærmest markedet kommer med bivirkninger, der måske kan forværre situationen for patienterne.
Endelig tror banken, at det kun vil være muligt at opnå høj pris for NASH-lægemidler, der hjælper de patienter, som er uden håb for forbedring og ikke kan hjælpes med gradvist vægttab.
”Den dag ude i fremtiden, når FDA og EMA siger, at vi ikke længere behøver biopsi, er en del år væk, men der er dygtige grupper, som regner med at kunne diagnosticere uden biopsi om ca. fem år,” siger Mads Krogsgaard Thomsen.
I øjeblikket er det mere end vanskeligt at skaffe patienter til de kliniske forsøg, hvis man er nødt til at skære i dem, for at diagnosticere dem, og det er en væsentlig barriere, fortæller Novo-direktøren.
Tre selskaber tæt på
I de seneste år har de store medicinalselskaber spenderet tocifrede milliardbeløb for at få fat i nye lægemidler, der kan være med i konkurrencen på området, og selskaber som Genfit, Allergan og Gilead har lægemidler på vej i den afgørende udviklingsfase, men kæmper med kravene til studierne.
Den tyske investeringsbank Berenberg lavede for nyligt en større analyse af området, og mener, at de tre lægemidler tilsammen højst når 12-14 mia. kr. i salg, men vurderer, at lægemidler, der har længere undervejs, eksempelvis Novo Nordisks semaglutide kan byde på mere potentiale.
”Semaglutide er primært et diabetes- og fedmemiddel, men kan det vise fordele i NASH, kan det blive en disruptor senere,” skriver Berenberg.
Vil ikke være pioner
Ligesom på diabetes og fedme, vil Novo Nordisk ikke inden for fedtlever være drivkraft for markedets etablering og opbygning.
”Vi skal ikke være pionererne inden for fedtlever, men vi vil gerne arbejde sammen med firmaer, der laver diagnostik, hvor vi sætter vores lægemiddel til rådighed,” siger Mads Krogsgaard Thomsen, der er opsat på at få løst diagnostikken på området, så patienterne undgår biopsien.
Det kræver diagnostik, der er mindst lige så præcis, og som myndighederne vil acceptere i de kliniske studier, fremadrettet.
Fedtlever eller NASH ligger dog meget tæt på de sygdomsområder Novo Nordisk ellers beskræftiger sig, og derfor er det naturligt, at selskabet udvikler sine lægemidler i den retning.
”Vi vil gerne udforske området og opbygge en pipeline, for der er meget få NASH-patienter, der ikke enten er i vores fedme eller diabetespulje, så vi har jo forståelsen af hvad der biologiske er gået galt,” siger Mads Krogsgaard Thomsen.
