Opdateret kl.17.08Novo Nordisks diabetesmiddel Tresiba får nu en ventet opgradering fra de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA).
I indlægssedlen for insulinet må den danske diabetesgigant nu skrive, at Tresiba giver en lavere forekomst af alvorlig hypoglykæmi - lavt blodsukker - sammenlignet med den franske konkurrent Sanofis middel Lantus.
"Det er velkendt, at frygten for alvorlig hypoglykæmi hos mange mennesker med diabetes er en barriere for at opnå en god blodsukkerregulering," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.
"Vi er derfor meget tilfredse med, at FDA har godkendt den opdaterede indlægsseddel for Tresiba som den eneste basalinsulin, hvor det fremgår af indlægssedlen, at det giver en lavere forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100."
I forsøgsstudiet Devote viste Novo Nordisks data, at Tresiba havde 40 pct. bedre effekt end insulinet Lantus.
Det giver en Novo Nordisk en ekstra fordel i forhold til konkurrenterne og ift. at holde fast i den prispræmie, Novo Nordisk kræver for produktet i USA.
I EU blev indlægssedlen for Tresiba opdateret allerede i 2017, og godkendelsen var også ventet i USA. Derfor ændrede nyheden heller ikke rigtig noget for aktien mandag, hvor den endte med et fald på 0,9 pct. til kurs 293.
I indlægssedlen for insulinet må den danske diabetesgigant nu skrive, at Tresiba giver en lavere forekomst af alvorlig hypoglykæmi - lavt blodsukker - sammenlignet med den franske konkurrent Sanofis middel Lantus.
"Det er velkendt, at frygten for alvorlig hypoglykæmi hos mange mennesker med diabetes er en barriere for at opnå en god blodsukkerregulering," siger Mads Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo Nordisk.
"Vi er derfor meget tilfredse med, at FDA har godkendt den opdaterede indlægsseddel for Tresiba som den eneste basalinsulin, hvor det fremgår af indlægssedlen, at det giver en lavere forekomst af alvorlig hypoglykæmi sammenlignet med insulin glargin U100."
I forsøgsstudiet Devote viste Novo Nordisks data, at Tresiba havde 40 pct. bedre effekt end insulinet Lantus.
Det giver en Novo Nordisk en ekstra fordel i forhold til konkurrenterne og ift. at holde fast i den prispræmie, Novo Nordisk kræver for produktet i USA.
I EU blev indlægssedlen for Tresiba opdateret allerede i 2017, og godkendelsen var også ventet i USA. Derfor ændrede nyheden heller ikke rigtig noget for aktien mandag, hvor den endte med et fald på 0,9 pct. til kurs 293.
