Novo Nordisk har allerede forudsagt, at salg for 5-6 mia. kr. kan sive ud af Biopharma-divisionen, da blødermidlet Novoseven får ny konkurrence fra Roches nye lægemiddel Hemlibra. Nu er rapporter om nye dødsfald blandt patienter, der er behandlet med Hemlibra, dukket op.
Onsdag morgen giver det løft til både Novo Nordisk og irske Shire Pharmaceuticals, der er de to selskaber, der står til store salgstab fra konkurrencen med Roche, der til gengæld falder på børsen i Schweiz.
Det er den nationale amerikanske hæmofili-organisation, der i en meddelelse, har fortalt om fem dødsfald for patienter, der modtog Hemlibra, hvor der tidligere kun er rapporteret et dødsfald for en patient, behandlet med lægemidlet i forbindelse med forsøgsrapportering i februar 2017.
Ingen sammenhæng
Roche har ikke forklaret de nærmere omstændigheder ved de nye, rapporterede dødsfald, men fortæller, at der er tale om patienter, der var tilknyttet en udvidet adgang til lægemidlet. Det fastslås dog af både læger, der har stået for forsøg med Hemlibra, samt lægerne, der har behandlet de nu afdøde patienter, at de fire yderligere dødsfald ikke er relateret til behandlingen med Hemlibra.
Det amerikanske finanshus Jefferies, mener, at på grund af det tidligere rapporterede dødsfald og andre hændelser under de kliniske forsøg i en relativ lille population af patienter, som blev tilskrevet den samtidige behandling med Hemlibra sammen med midler som Feiba fra Shire og Novoseven fra Novo Nordisk ved blødningsepisoder, så er det ikke så usædvanligt at se yderligere rapporteringer om seriøse bivirkninger, inklusive dødsfald.
”Og med meget lidt information, så er det uklart om der er yderligere sikkerhedsbekymringer med Hemlibra på nuværende tidspunkt. Det er muligt, at den øgede sikkerhedsbekymring, som kom i forbindelse med det første dødsfald i Haven 1-studiet – kan rejse sig igen,” skriver David Steinberg, analytiker i Jefferies i en kommentar.
Forstår ikke lægemidlet til fulde
Han fremhæver, at en række eksperter stadigvæk ikke til fulde forstår mekanismen i Hemlibra, som muligvis kan påvirke patienter uden inhibitorer, som er velkontrolerede på andre midler.
Der findes flere former for blødersygdomme, nogle er arvelige og andre opstår spontant. Hæmofili A og hæmofili B er arvelige sygdommen. De rammer normalt kun drenge, men piger/kvinder, der bærer sygdomsgenet, kan også have blødningsproblemer
Når en bløder får inhibitor, betyder det, at kroppen danner antistoffer mod blødermedicin, så den ikke længere virker.
Novo Nordisk har haft stor succes med salget af Novoseven, der i mange år har været en væsentligt indtjeningskilde for selskabet. Da midlet solgte for over 10 mia. kr. årligt forudså Novo Nordisk, at salget på grund af Hemlibra risikerede at blive halveret over en årrække.
I 2017 solgte Novo Nordisk Novoseven for 9,2 mia. kr.
Onsdag morgen giver det løft til både Novo Nordisk og irske Shire Pharmaceuticals, der er de to selskaber, der står til store salgstab fra konkurrencen med Roche, der til gengæld falder på børsen i Schweiz.
Det er den nationale amerikanske hæmofili-organisation, der i en meddelelse, har fortalt om fem dødsfald for patienter, der modtog Hemlibra, hvor der tidligere kun er rapporteret et dødsfald for en patient, behandlet med lægemidlet i forbindelse med forsøgsrapportering i februar 2017.
Ingen sammenhæng
Roche har ikke forklaret de nærmere omstændigheder ved de nye, rapporterede dødsfald, men fortæller, at der er tale om patienter, der var tilknyttet en udvidet adgang til lægemidlet. Det fastslås dog af både læger, der har stået for forsøg med Hemlibra, samt lægerne, der har behandlet de nu afdøde patienter, at de fire yderligere dødsfald ikke er relateret til behandlingen med Hemlibra.
Det amerikanske finanshus Jefferies, mener, at på grund af det tidligere rapporterede dødsfald og andre hændelser under de kliniske forsøg i en relativ lille population af patienter, som blev tilskrevet den samtidige behandling med Hemlibra sammen med midler som Feiba fra Shire og Novoseven fra Novo Nordisk ved blødningsepisoder, så er det ikke så usædvanligt at se yderligere rapporteringer om seriøse bivirkninger, inklusive dødsfald.
”Og med meget lidt information, så er det uklart om der er yderligere sikkerhedsbekymringer med Hemlibra på nuværende tidspunkt. Det er muligt, at den øgede sikkerhedsbekymring, som kom i forbindelse med det første dødsfald i Haven 1-studiet – kan rejse sig igen,” skriver David Steinberg, analytiker i Jefferies i en kommentar.
Forstår ikke lægemidlet til fulde
Han fremhæver, at en række eksperter stadigvæk ikke til fulde forstår mekanismen i Hemlibra, som muligvis kan påvirke patienter uden inhibitorer, som er velkontrolerede på andre midler.
Der findes flere former for blødersygdomme, nogle er arvelige og andre opstår spontant. Hæmofili A og hæmofili B er arvelige sygdommen. De rammer normalt kun drenge, men piger/kvinder, der bærer sygdomsgenet, kan også have blødningsproblemer
Når en bløder får inhibitor, betyder det, at kroppen danner antistoffer mod blødermedicin, så den ikke længere virker.
Novo Nordisk har haft stor succes med salget af Novoseven, der i mange år har været en væsentligt indtjeningskilde for selskabet. Da midlet solgte for over 10 mia. kr. årligt forudså Novo Nordisk, at salget på grund af Hemlibra risikerede at blive halveret over en årrække.
I 2017 solgte Novo Nordisk Novoseven for 9,2 mia. kr.
