Opdateret kl. 19.00 med oplysning fra Johnson & Johnson, der genoptager vaccineudrulning i Europa efter EMA’s udmelding om vaccinen:
Der er en mulig sammenhæng mellem Johnson & Johnsons coronavaccine og sjældne tilfælde af blodpropper. Det meddelte Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i enmeddelelsetirsdag eftermiddag. EMA vurderer dog, at fordelene ved vaccinen fortsat er større end risikoen, men anbefaler, at de mulige, sjældne bivirkninger tilføjes i produktinformationen.
“I den forgangne weekend rundede vi et dødstal på 3 mio. på verdensplan. Der er stadig tusinder af mennesker, der dør hver dag, og der er store lidelser. Vaccinerne spiller en enormt vigtig rolle,” sagde EMA-direktør Emer Cooke på et pressemøde.
“Der er stadig tusinder af mennesker, der dør hver dag, og der er store lidelser. Vaccinerne spiller en enormt vigtig rolle
Emer Cooke, direktør, EMA
Hun tilføjede, at der er tale om “meget sjældne bivirkninger, men det er meget vigtigt, at læger og patienter er opmærksomme. Hurtig behandling fra specialister kan ændre udfaldet.”
Dermed ser der ud til at falde omtrent samme dom fra EMA over Johnson & Johnson-vaccinen som over Astrazenecas vaccine, der ikke længere er del af det danske vaccinationsprogram.
Meldingen fra EMA kommer, efter at USA's lægemiddelstyrelse, FDA, i sidste uge anbefalede at sætte brugen af Johnson-vaccinen på pause, mens man undersøgte en mulig sammenhæng med de sjældne blodpropper. Det skete, kort før vaccinen skulle tages i brug i EU, og fik Johnson & Johnson til at sætte udrulningen i Europa på pause.
Danmark har købt 8,2 mio. doser af Johnson-vaccinen – flere end af nogen anden vaccine. Den kræver kun et enkelt stik, og statsminister Mette Frederiksen har tidligere kaldt den for en “gamechanger”. Også Sundhedsstyrelsens direktør, Søren Brostrøm, sagde i sidste uge, at Johnson-vaccinen er vigtig for det danske vaccinationsprogram og især for de yngre aldersgrupper.
“Vi har brug for Johnson & Johnson. Der er stor volumen, og folk er færdigvaccinerede efter første stik. Så hvis vi kan bruge den til folk under 50, som der er mange millioner af, vil det betyde rigtig meget,” sagde han ved et pressemøde.
I weekenden modererede Brostrøm dog sit budskab i et interview med Berlingske, hvor han sagde, at Danmark godt kan klare sig uden vaccinen, men at det vil forsinke vaccinationsprogrammet med ca. tre uger, så alle voksne danskere først vil være vaccineret ved udgangen af august.
Forud for EMA’s melding havde Frankrig allerede meddelt, at man kun vil give Johnson-vaccinen til borgere over 55 år. EMA-direktøren Emer Cooke sagde, at man nu vil lade EU-landene “tage beslutninger baseret på deres nationale situation, som inkluderer smittetal, indlæggelsestal, vacciner til rådighed osv.”
I USA var der pr. 13. april givet over 7 mio. vaccinationer med Johnson-vaccinen. Der er ifølge EMA rapporteret i alt otte tilfælde af blodpropper hos nyligt vaccinerede, hvoraf en enkelt har mistet livet. Alle otte tilfælde involverede personer under 60 år, flest kvinder, og de indtraf inden for tre uger efter vaccinationen.
“Vi håber, at vi kan genskabe tilliden til vores vaccine
Paul Stoffels, koncerndirektør, Johnson & Johnson
De amerikanske myndigheder ventes først på fredag at give deres melding om Johnson-vaccinen. Men på tv-stationen CBS sagde regeringens ledende sundhedsrådgiver, dr. Anthony Fauci, i søndags, at han “vil være meget overrasket”, hvis USA ikke vælger at genoptage brugen af vaccinen “i en eller anden form” – men at det muligvis kan blive med begrænsninger eller en medfølgende advarsel.
På en telekonference i forbindelse med Johnson & Johnsons kvartalsregnskab pointerede Paul Stoffels, koncerndirektør med ansvar for forskning og udvikling, at selskabets vaccine har vist sig 85 pct. effektiv mod død og indlæggelse, ligesom den beskytter mod varianter af virus.
“Vi håber, at vi kan genskabe tilliden til vores vaccine,” sagde han.
Ligesom EMA sagde Paul Stoffels, at virksomheden fortsat mener, vaccinen har flere fordele end risici – altså at fordelene ved at vaccinere mod coronavirus opvejer de mulige sjældne bivirkninger.
Ledelsen understregede, at selskabet nu vil afvente myndighedernes syn på vaccinen i både USA og EU-landene de kommende dage, og sagde, at det er for tidligt at kommentere på, hvorvidt de nye undersøgelser vil påvirke leveringsplanerne for resten af året.
“Vi venter et positivt udfald, og det vil sætte os i stand til at opfylde alle vores kontrakter, men lad nu myndighederne arbejde,” lød det.
Selskabets topledelse gjorde også rede for, at det finansielt ikke venter en påvirkning i år, da det hele tiden har været målet at levere vaccinen uden profit under pandemien.
Efter EMA’s udmelding tirsdag, oplyser Johnson & Johnson i en pressemeddelelse, at selskabet på baggrund af udmeldingen nu genoptager deres vaccineudrulning i Europa.
