Opdateret kl. 19.00:Der er en “mulig sammenhæng” mellem Astrazenecas coronavaccine og rapporterne om sjældne bivirkninger som blodpropper og blødninger.
Det meddeler Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) på et pressemøde onsdag eftermiddag.
Trods den mulige sammenhæng ser EMA blodpropperne og de sjældne blødninger som “meget sjældne bivirkninger” ved vaccinen. Agenturet mener derfor også, at fordelene ved at bruge vaccinen stadig overskygger ulemperne.
“Vi vurderer fortsat, at fordelene ved denne vaccine overstiger risiciene,” siger Emer Cooke, adm. direktør i EMA.
Tidligere har EMA meldt ud, at det endnu ikke var muligt at fastslå, om der var en forbindelse mellem vaccinen og de sjældne og særlige tilfælde af blodpropper. Agenturet har hele tiden fastholdt, at vaccinen på trods af mulige bivirkninger er “sikker og effektiv,” og at dens fordele opvejer dens potentielle ulemper.
“Vi er nødt til at bruge de vacciner, vi har tilgængelig, for at beskytte os mod denne pandemi
Emer Cooke, adm. direktør i EMA
Og den melding holder EMA fast i onsdag.
“Vi er nødt til at bruge de vacciner, vi har tilgængelig, for at beskytte os mod denne pandemi,” siger Emer Cooke.
Det har imidlertid ikke været muligt for EMA at finde en endegyldig årsag til sammenhængen mellem bivirkningerne og vaccinen. Men der er en række mulige forklaringer. F.eks. kan det skyldes en særlig, utilsigtet immunrespons, siger Sabine Straus, som er forkvinde for EMA’s sikkerhedskomité, PRAC.
Komitéen kan heller ikke fastslå, om alder eller køn kan have en betydning for, om man er i større risiko for at få de sjældne bivirkninger.
Det er imidlertid stadig få, der bliver ramt af de sjældne blodpropper. Sabine Straus forklarer, at ifølge de data, som EMA har, er risikoen for blodprop som bivirkning efter vaccinen svarende til en til to pr. 100.000 vaccinerede.
Derudover sammenligner datachefen fra EMA det med risikoen ved at tage p-piller.
“Hvis vi behandler 10.000 kvinder med hormonel prævention i løbet af et år, vil vi se fire blodpropper, ud over det man ville forvente i gruppen,” siger Peter Arlett på pressemødet.
Astrazeneca fortæller i en pressemeddelelse onsdag aften efter EMAs udmelding, at firmaet nu arbejder på at forstå de konkrete tilfælde af bivirkninger. Derudover oplyser firmaet, at de i samarbejde med myndighederne er i færd med at opdatere deres produktinformation om mulige bivirkninger.
Spørgsmålet er så, hvad man som land bør gøre efter denne melding?
Ifølge EMA er det op til de enkelte medlemslande, om de vil fortsætte med at bruge Astrazenecas vaccine.
Det er imidlertid indtil videre forskellige løsninger, de europæiske lande har valgt.
Nogle lande suspenderede aldrig vaccinen trods de rapporterede bivirkninger, mens flere andre EU-lande i stedet har valgt at bruge vaccinen alene på borgere i en vis aldersgruppe. F.eks. fastholder Sverige efter den nye melding fra EMA kun at ville vaccinere borgere over 65 år.
Statens Serum Institut og EMA
I Danmark har sundhedsmyndighederne som et af de eneste lande i Europa suspenderet brugen af Astrazeneca-vaccinen på grund af mistanken om de sjældne, alvorlige bivirkninger med blodpropper og blødninger.
Omkring 150.000 danskere har allerede fået første stik med Astrazenecas vaccine, hvoraf alle bortset fra 594 personer mangler at få andet stik, viser den seneste opgørelse fra Statens Serum Institut.
Det kan imidlertid få konsekvenser, hvis Danmark ikke genoptager brugen af Astrazenecas vaccine. Sundhedsstyrelsen har tidligere skrevet, at det vil forsinke vaccineplanen med to uger, hvis Danmark vælger at skrotte vaccinen.
Astrazenecas vaccine er indtil videre suspenderet til 15. april i Danmark, blandt andet for at afvente den undersøgelse, som EMA nu har fremlagt.
