Opdateret 16.05Novo Nordisks aktie stiger omkring 5 pct. på offentliggørelsen af FDA's dokumenter om det nye diabeteshåb semaglutid forud for et ekspertpanel-møde onsdag.
"De diskussionsemner, FDA netop har offentliggjort frem mod mødet på onsdag er i det store hele som forventet. Man skal selvfølgelig tale effekt over for bivirkninger overordnet, og så dykker man lidt ned i nogle af de ting, man har set i udviklingsprogrammet for semaglutid," siger senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen.
Rigtig, rigtig vigtigt
"Hvis vi kigger fem-ti år ud i fremtiden, tror jeg, semaglutid udgør rygraden af Novo Nordisk, så det er rigtig, rigtig vigtigt," slår han fast.
Af dokumenterne fremgår det blandt andet, at man vil fokusere på at semaglutid har reduceret risikoen for hjertekarsygdomme ganske betragteligt.
"Man er optaget af at finde ud af, hvordan det på en eller anden måde bliver inddraget i indlægssedlen, så jeg synes egentlig, det er positivt, at det bliver taget op til ekspertpanelmødet."
"Bliver det taget med på indlægssedlen, vil det være meget, meget positivt for Novo Nordisks semaglutid," siger han.
Ingen større bekymringer om øjensygdom
Ekspertpanelet skal også omkring den øgede forekomst af en diabetisk øjensygdom, der er fundet i et studie med semaglutid, men ordlyden omkring det har gode undertoner ifølge Søren Løntoft Hansen.
Vi noterer os i forbindelse med offentliggørelsen af dokumenterne frem mod mødet, at FDAs ekspert i øjensygdomme ikke ytrer større bekymring om den øgede forekomst af diabetisk øjensygdom for semaglutid i forhold til placebo i Sustain 6-studiet. Det mindsker vores bekymring yderligere," skiver han i en analyse.
"Vi hæfter os desuden ved, at ekspertpanelet ikke skal stemme om en eventuel begrænsning af brugen af semaglutid på indlægssedlen i relation til diabetisk øjensygdom, hvilket vi anser som positivt," slutter han.
Han tolker stigningen som et lettelsens suk efter fredagens kursfald på knap 3 pct.
Opodateres
"De diskussionsemner, FDA netop har offentliggjort frem mod mødet på onsdag er i det store hele som forventet. Man skal selvfølgelig tale effekt over for bivirkninger overordnet, og så dykker man lidt ned i nogle af de ting, man har set i udviklingsprogrammet for semaglutid," siger senioranalytiker i Sydbank Søren Løntoft Hansen.
Rigtig, rigtig vigtigt
"Hvis vi kigger fem-ti år ud i fremtiden, tror jeg, semaglutid udgør rygraden af Novo Nordisk, så det er rigtig, rigtig vigtigt," slår han fast.
Af dokumenterne fremgår det blandt andet, at man vil fokusere på at semaglutid har reduceret risikoen for hjertekarsygdomme ganske betragteligt.
"Man er optaget af at finde ud af, hvordan det på en eller anden måde bliver inddraget i indlægssedlen, så jeg synes egentlig, det er positivt, at det bliver taget op til ekspertpanelmødet."
"Bliver det taget med på indlægssedlen, vil det være meget, meget positivt for Novo Nordisks semaglutid," siger han.
Ingen større bekymringer om øjensygdom
Ekspertpanelet skal også omkring den øgede forekomst af en diabetisk øjensygdom, der er fundet i et studie med semaglutid, men ordlyden omkring det har gode undertoner ifølge Søren Løntoft Hansen.
Vi noterer os i forbindelse med offentliggørelsen af dokumenterne frem mod mødet, at FDAs ekspert i øjensygdomme ikke ytrer større bekymring om den øgede forekomst af diabetisk øjensygdom for semaglutid i forhold til placebo i Sustain 6-studiet. Det mindsker vores bekymring yderligere," skiver han i en analyse.
"Vi hæfter os desuden ved, at ekspertpanelet ikke skal stemme om en eventuel begrænsning af brugen af semaglutid på indlægssedlen i relation til diabetisk øjensygdom, hvilket vi anser som positivt," slutter han.
Han tolker stigningen som et lettelsens suk efter fredagens kursfald på knap 3 pct.
Opodateres