Sidste år eksporterede dansk life science for 208 mia. kr. og beskæftigede mere end 83.000 fuldtidsansatte. Tallene understreger både branchens betydning for dansk økonomi og, hvor meget der er på spil, hvis forskning, investeringer og innovation i stigende grad søger mod andre markeder.
Konkurrencen kommer fra flere sider. USA dominerer fortsat blandt verdens mest værdifulde lægemiddelvirksomheder, mens Kina rykker frem inden for blandt andet kliniske forsøg og patentansøgninger. Samtidig kan amerikansk medicinprispolitik få betydning for europæiske virksomheders aftaler, prissætning og lanceringsstrategier.
Ifølge Louise Bertelsen Forman, partner og leder af Bech-Bruuns life science-afdeling, bliver regulering og kommercielle beslutninger stadig sværere at skille ad.
“En licensaftale eller en lancering kan ikke længere vurderes isoleret. Prisreference, markedsadgang, forsyningssikkerhed og IP kan alle ændre regnestykket. Det er derfor vigtigt, at de juridiske og regulatoriske hensyn tænkes langt tidligere ind i den kommercielle beslutningsproces, så virksomheden har flere strenge at spille på.”
Regulering bliver et konkurrencevilkår
I EU er der samtidig stigende fokus på, om Europa kan tilbyde attraktive nok rammer for forskning, investeringer og produktion. Et eksempel er forslaget til EU’s Biotech Act, der blandt andet skal mindske regulatorisk fragmentering og skabe bedre vilkår for investeringer og klinisk forskning.
Samtidig rykker AI længere ind i life science-virksomhedernes kerneforretning. Hos Bech-Bruun oplever man, at diskussionen på få år er flyttet fra pilotprojekter og effektivisering til konkret anvendelse i forskning, dokumentation, regulatoriske processer og kommercielle beslutninger.
Dermed bliver et teknologisk valg hurtigt også et juridisk og kommercielt spørgsmål. Hvem har adgang til data og resultater? Hvem ejer forbedringerne? Og hvordan håndteres ansvar, IP og regulatoriske krav, når teknologien bliver en del af den egentlige udviklingsproces?
Rådgiveren rykker tættere på forretningen
Det ændrer den juridiske rådgivers rolle. Louise Bertelsen Forman har arbejdet med life science i mere end ti år og har erfaring som in-house jurist i Lundbeck. I takt med at flere hensyn griber ind i hinanden, bliver rådgivningen i stigende grad en mere dynamisk del af selve beslutningsprocessen.
Den dybe specialisering er stadig vigtig, men det afgørende er ikke alene at kende reglerne; det er i lige så høj grad at have fingeren på pulsen i markedet og at have det rigtige netværk, så eventuelle barrierer og risici afklares tidligt, og så der kommer præcis de kompetencer ind i processen, der er brug for til at komme videre i den enkelte beslutning.
Vores klienter har ikke kun brug for at vide, hvad reglerne siger. De har brug for at vide, hvilke risici der kræver handling nu, hvad der kan vente, og hvordan beslutningen påvirker forretningen på tværs af markeder.
Louise Bertelsen Forman, partner og leder af Bech-Bruuns life science-afdeling
For dansk og europæisk life science bliver evnen til at navigere mellem innovation og regulering et spørgsmål om konkurrencekraft. For virksomhederne bliver opgaven derfor at forstå konsekvenserne, mens de stadig har mulighed for at ændre kurs.
Læs mere om Bech-Bruuns rådgivning på life science-området: www.bechbruun.com/da
FAKTA
Om Bech-Bruun
Bech-Bruun er et dansk advokatfirma med global rækkevidde, der rådgiver private virksomheder og offentlige organisationer på tværs af alle større retsområder. Med specialiseret juridisk viden, kommerciel indsigt og tæt samarbejde med klienterne identificerer Bech-Bruun det afgørende i hvert anliggende og omsætter det til klare løsninger, der skaber værdi.
Kilde: Bech-Bruun
Artiklen er en annonce fra Bech-Bruun. Artiklen er ikke produceret af Børsens redaktioner eller Børsens Brands.
