CE-mærkning er ikke det samme som patientadgang
En CE-mærkning gør det muligt at bringe patientsikkert medicinsk udstyr på markedet. Men det betyder ikke nødvendigvis, at behandlingen når patienterne.
Medicinsk udstyr, der udelukkende er beregnet til lægers anvendelse ved behandling, må ikke markedsføres over for offentligheden. Det begrænser producenternes mulighed for at gøre patienter opmærksomme på nye behandlingsmuligheder.
Nye typer medicinsk udstyr passer ikke altid ind i de eksisterende modeller for tilskud og honorarer. Der findes f.eks. ikke en regional takst, som giver praktiserende speciallæger med overenskomst betaling for den relevante behandling.
En teknologi kan derfor være udviklet, certificeret og tilgængelig i Danmark uden klar adgang til det offentlige sundhedsvæsen, hvor kun selvbetalende patienter har adgang, og andre må undvære.
Fra dansk markedsadgang til europæisk regulering
EU-regler regulerer både produktudvikling og muligheden for at fastholde medicinsk udstyr på markedet. Bliver kravene for omfattende og dokumentations- og omkostningstunge uden nødvendigvis at styrke patientsikkerheden, kan virksomheder blive nødt til at sætte produkter på hold eller stoppe dem. Dette kan flytte investeringer mod markeder med enklere regulering.
De regulatoriske rammer for medicobranchen rykker højere op på EU’s dagsorden med fokus på smidigere, mere effektive og forudsigelige processer. Det peger mod en fast track-model, branchen længe har efterlyst for såkaldte breakthrough devices.
Vi investerer i arbejdspladser i Danmark. Men når vejen fra innovation til marked er mere forudsigelig i andre lande, får det naturligvis betydning for, hvor vi prioriterer den næste del af vores vækst. I sidste ende er det patienterne, der potentielt betaler prisen.
Ieva Ankorina-Stark, Managing Director & Chief Scientific Officer, Contura International
Når indkøbsprisen ikke viser hele værdien
For selv når en teknologi er certificeret på EU-niveau, afhænger dens adgang til sundhedsvæsenet også af, hvordan værdien vurderes. Nye løsninger kan koste mere et sted i systemet, men samtidig påvirke behovet for behandling, indgreb eller ressourcer senere i patientforløbet.
Medicoindustrien arbejder for værdibaserede indkøb i det danske sundhedsvæsen, hvor fokus er på den samlede betydning for behandlingsforløbet og ikke kun anskaffelsesprisen.
“Hvis vi vil have et stærkt dansk hjemmemarked for medicinsk innovation, skal der også være plads til løsninger, som ikke nødvendigvis er billigst her og nu. Vi risikerer, at virksomheder udvikler nye teknologier i Danmark, men ser mod andre markeder, når de skal anvendes,” siger Mads Koch Hansen, direktør for Medicoindustrien.
Skal medicobranchen fastholde udvikling og produktion, skal der være en fungerende vej til finansiering, anvendelse og smidigere regulatoriske veje, så Danmark forbliver et stærkt hjemmemarked for medicinsk innovation.
Læs mere på: https://contura.com
FAKTA
Om Contura International
Contura International er en medicovirksomhed, der udvikler og producerer injicerbare hydrogeler inden for ortopædi, urininkontinens og dyresundhed. Virksomheden er kåret som gazellevirksomhed de seneste to år.
Kilde: Contura International
Artiklen er en annonce fra Contura International. Artiklen er ikke produceret af Børsens redaktioner eller Børsens Brands.
