Ifølge WHO er nyresygdomme en stigende udfordring, der i dag er en af de mest almindelige dødsårsager på globalt plan. Akut nyreskade (AKI) er blandt de mest udbredte nyresygdomme, og undersøgelser viser, at 20% af alle patienter på amerikanske hospitaler op til 50% på intensivafdelinger rammes af AKI, der i værste fald kan føre til kronisk nyresygdom og død.
I Danmark lever over 30.000 personer med kronisk nyresygdom, og ved udgangen af 2024 stod 363 patienter på venteliste til en nyretransplantation, ifølge tal fra Dansk Nefrologisk Selskab og Dansk Center for Organdonation. Disse tal understreger, hvor afgørende det er med tidlig opsporing og rettidig behandling af AKI for at bremse sygdommens udvikling og mindske behovet for transplantation.
”Det har i mange år været et stærkt underprioriteret område, men i de seneste år er der kommet mere fokus på nyrerne – både herhjemme, men i særdeleshed i USA. Og med god grund, for det kan have alvorlige omkostninger både for patienterne og for samfundet som helhed. I USA er akut nyreskade forbundet med en stigning i indlæggelsesomkostninger på mere end 30 milliarder kroner årligt,” forklarer Carsten Buhl, der netop er tiltrådt som CEO i BioPorto. Med sig har han stor erfaring med at gennemføre strategier og lancere produkter, og skal sammen med ledelsesteamet sørge for en succesfuld kommercialisering af selskabets NGAL-test.
BioPortos NGAL test bygger på nysgerrighed og en tro på, at det er muligt at opspore og diagnosticere væsentligt tidligere i forløbet, og vi håber at kunne være med til at ændre hele diagnostikken fundamentalt og dermed hjælpe endnu flere patienter
Carsten Buhl, CEO i BioPorto
Behov for tidligere diagnosticering
En stor udfordring ved akut nyreskade er, at sygdommen ofte først opdages sent. Det kan føre til kronisk nyresygdom, behov for dialyse eller i værste fald være livstruende. Derfor er der behov for metoder, der kan stille diagnosen tidligere. Normalt bruges standardtests som måling af serum kreatinin, men denne test påviser typisk først en skade op til 72 timer efter hændelsen. BioPortos NGAL-test kan registrere nyreskader allerede inden for omkring 2 timer.
Det giver en unik mulighed for ikke blot at identificere, men også behandle nyreskader hurtigere og bedre.
”BioPortos NGAL test bygger på nysgerrighed og en tro på, at det er muligt at opspore og diagnosticere væsentligt tidligere i forløbet, og vi håber at kunne være med til at ændre hele diagnostikken fundamentalt og dermed hjælpe endnu flere patienter,” fortæller Carsten Buhl.
Første godkendte biomarkør test
Og BioPorto er allerede godt i vej. Således lykkedes det i december 2023 at få den afgørende FDA-godkendelse for anvendelse af NGAL biomarkører til risikovurdering af akut nyreskade hos børn og unge fra 3 måneder til og med 21 år i USA, hvilket betyder, at testen i dag er tilgængelig på det amerikanske marked. Dermed har BioPorto taget et vigtig skridt i kommercialiseringen af deres NGAL test og forventer en øget værdiskabelse i takt med en øget efterspørgsel. Ikke blot i USA, men også i resten af verden.
”Netop nu er vi i gang med kliniske studier på voksne patienter i USA, og forventer at NGAL-testen bliver godkendt til denne patientgruppe i 2027, hvilket vil åbne markeder globalt. For at realisere den ambition arbejder vi målrettet på at indgå en række strategiske partnerskaber og har allerede indgået distributionsaftaler med to partnere, som begge er blandt verdens førende leverandører af laboratorieudstyr til hospitaler.”
