Navnet er BIONDD®. Og teknologien er revolutionerende. Den er udviklet af det danske biotekselskab Biograil med det formål at muliggøre oral indtagelse af biologiske lægemidler, som ellers kun gives via injektioner. Og metoden? En standardkapsel på størrelse med en Panodil.
Baggrunden for dette, er udsigten til at biologiske lægemidler vil udgøre en stadigt større andel af de medicinske behandlingstilbud, da disse ofte virker meget specifikt netop der, hvor man ønsker det. De biologiske lægemidler er meget potente og kan behandle sygdomme, der ellers har været vanskelige. En interessant udvikling, der imidlertid kan gå hen og blive en stor udfordring både for patientsikkerheden og samfundsøkonomien.
”Man har tidligere forsøgt at levere biologiske lægemidler oralt, men da de er proteinbaserede, har man været udfordret af, at de nedbrydes af mavesyren og af enzymer i mave-tarm systemet, og ikke – eller i meget begrænset omfang – kan optages gennem mave-tarmslimhinden. Netop derfor gives de også oftest som injektioner,” forklarer Karsten Lindhardt, CEO i Biograil.
Biologiske lægemidler er dyre at producere. Derfor skal der også være en sikkerhed i at kunne levere et tilfredsstillende resultat. Med vores teknologi leverer vi så at sige transporten af lægemidlerne via en fysisk løsning, der gør det muligt at opnå en absorption, der svarer til en injektion
Karsten Lindhardt, CEO i Biograil
Sikker transport af biologiske lægemidler
BIONDD®-teknologien er en metode, hvorved biologiske lægemidler kan gives i en pilleform, der kan holde til miljøet i både mavesækken og tarmen. Det sker ved hjælp af en bionedbrydelig ”krog”, der hægter sig fast på mavevæggen, faciliterer transporten ind i slimhinden og derfra fordeles lægemidlet effektivt og skånsomt til blodbanen.
”Biologiske lægemidler er dyre at producere. Derfor skal der også være en sikkerhed i at kunne levere et tilfredsstillende resultat. Med vores teknologi leverer vi så at sige transporten af lægemidlerne via en fysisk løsning, der gør det muligt at opnå en absorption, der svarer til en injektion,” forklarer Karsten Lindhardt, og fortsætter: ”Det kan ikke alene reducere produktionsomkostningerne, men også give øget patientkomfort og -sikkerhed.
Væsentlige fordele for patienter
Undersøgelser viser, at 80% af alle patienter foretrækker tabletter frem for injektioner. Med BIONDD® undgår man besværlige og smertefulde injektioner samt minimerer det sociale stigma, der er forbundet med injektioner. Dog har kapselstørrelsen en vis betydning, forklarer Karsten Lindhardt:
”Det er utrolig vigtigt at teknologien virker, og at den er sikker. Men den skal også være kommercielt bæredygtig, og derfor har vi arbejdet meget med kapselstørrelsen – blandt andet på baggrund af feedback fra patienter. Vores fokus er at få den ned på en ”double zero”, der svarer til en Panodil som de fleste vil kunne sluge. Også børn. Men håber da at kunne lykkes med en endnu mindre ”single zero” eller størrelse ”1” som er meget lille.
Netop denne skalering er altid lidt af en udfordring, men hos Biograil har man en solid forståelse af hvordan man kan lykkes med det. Dertil kommer nogle erfarne senioringeniører samt en række partnerskaber. Blandt andet med Eli Lilly og CSL Behring, der bidrager med ekspertise indenfor specialiserede indikationsområder, der er meget relevante for Biograils teknologi.
Der er ingen tvivl om, at Biograil har skabt en teknologi med et enormt potentiale, der kan gøre en stor forskel for mange. Ikke mindst i forbindelse med behandling af blandt andet cancer og autoimmune sygdomme, hvor man med BIONDD® ikke blot kan give en effektiv behandling men også en mere patientcentreret tilgang til den.
FAKTA
Om Biograil
Biograil er dansk en biotekvirksomhed, der udvikler farmaceutiske produkter baseret på BIONDD®-teknologien, som via en standardkapsel, er i stand til at levere biologiske lægemidler oralt.
Teamet bag er en kombination af erfarne iværksættere med omfattende erfaring i at skabe succesfulde biotekvirksomheder samt forsknings- og udviklingsledere bag verdens første sprøjtestøbte orale tablet, der er godkendt af FDA. Biograil samarbejder med Eli Lilly & Co og CSL Behring. Biograil-investorsyndikatet omfatter Megatrend Invest, Verve Ventures, High-Tech Gründerfonds, Eli Lilly and Co., Sanner Ventures, Evonik Venture Capital, Acondis GmbH og Roquette Ventures.
Kilde: Biograil