Opdateret 6. august kl. 06.29 -Det amerikanske biotekselskab Novavax har torsdag aften atter en gang udskudt tidspunktet for, hvornår selskabet vil søge de amerikanske sundhedsmyndigheder om en nødgodkendelse af dets vaccine mod covid-19.
Aktien falder på den baggrund med 6,2 pct. i torsdagens eftermarked i USA.
Det er kun få måneder siden, at Novavax senest udskød sin plan om at søge nødgodkendelse fra andet til tredje kvartal, fordi selskabets ellers succesfulde fase 3-studie med omkring 30.000 patienter i USA og Mexico tog længere tid at færdiggøre.
Stanley Erck, som er topchef i Novavax, fortæller til Reuters, at forsinkelsen i USA skyldes valideringsprocessen af selskabets produktion, og her har andre lande været mere imødekommende omkring godkendelsesprocessen.
På den positive side har Novavax nemlig sammen med sin indiske produktionspartner, Serum Institute of India, dog søgt om godkendelse af vaccinen hos sundhedsmyndighederne i netop Indien, Indonesien og Filippinerne.
Selskabet venter også at bede om WHO's grønne stempel her i august.
Den igangværende, rullende ansøgning i Storbritannien, hvor Novavax først gennemførte et fase 3-forsøg, ses færdiggjort i tredje kvartal, og de rullende ansøgninger i EU, Australien, Canada og New Zealand ventes tilendebragt inden for få uger.
Novavax' coronavaccine har vist en effekt på omkring 90 pct. mod smitte af covid-19 samt en 100 pct. beskyttelse mod kritisk sygdom og død. Det var dog før den store spredning af Delta-varianten.
Foreløbige data, også lagt frem torsdag, fra et fase 2-studie af brugen af en booster-vaccine, givet seks måneder efter de oprindelige to doser, viste dog en markant øgning i "neutraliserende antistoffer" - også over for Alpha-, Beta- og Delta-varianterne.
Vaccineselskabet holder fast i at kunne nå en produktionskapacitet på 100 mio. doser om måneden ved udgangen af tredje kvartal, hvilket spås stige til 150 mio. doser hver måned til nytår.
Novavax kom torsdag også med sine regnskabstal for andet kvartal, og de skuffede tillige. Koncernen oplevede i perioden en stigning i omsætningen fra 36 mio. dollar til 298 mio. dollar mod ventede 388 mio. dollar, mens det justerede underskud per aktie blev på 4,75 dollar, sammenlignet med 0,30 dollar et år tidligere, og mod et konsensusestimat på minus 3,63 dollar, ifølge Bloomberg News.
/ritzau/FINANS
