Novo får grønt lys til blødermiddel i USA

268188_16_9_large_88.jpg
Virksomheder
Eksklusivt for kunder
16. okt 2013 KL.13:00
Novo Nordisk har fået de amerikanske sundhedsmyndigheders opadvendte tommelfinger til blødermidlet Novoeight, tidligere kendt som Turoctocog Alfa, som dermed er klar til lancering om halvandet år.

Novoeight er godkendt af FDA til både voksne og børn med blødersygdommen hæmofili A, fortæller Novo i en meddelelse onsdag. Midlet kan både bruges til behandling og forebyggelse af blødning samt ved operationer og som "rutinemæssig" forebyggende behandling.

"Godkendelsen af Novoeight er et vigtigt skridt på vejen til at kunne tilbyde et nyt behandlingsalternativ til mennesker med hæmofili A og understreger samtidig vores engagement indenfor hæmofiliområdet," siger forskningsdirektør Mads Krogsgaard Thomsen i meddelelsen.

Novo Nordisk venter dog først at lancere midlet i foråret 2015 efter udløb af eksisterende patenter.

Novoeight er endnu ikke godkendt i Europa, men midlet er ved at blive behandlet af myndighederne her og fik i september en positiv udtalelse fra et ekspertudvalg under EMA, Det Europæiske Lægemiddelagentur.

/ritzau/FINANS