Lundbeck får godkendelse på udvidet ansøgning af skizofreni-middel
Lundbeck har fået accept fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om en udvidelse af behandlingsmidlet Rexulti mod skizofreni
Foto: Scanpix
Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret den danske medicinalvirksomhed Lundbeck og den japanske medicinalvirksomhed Otsukas ansøgning om en udvidelse af Rexulti, der er behandling af skizofreni. . 

"H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret en supplerende registreringsansøgning (sNDA) om en udvidelse af indikationen for Rexulti (brexpiprazol) som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne," skriver Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

FDA har oplyst, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den såkaldt udvidede indikation d. 23 september i år.  

I juli sidste år blev Rexulti godkendt i USA som behandling til voksne mod skizofreni, og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression. Rexulti blev opdaget af japanske Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. 

Børsen anbefaler



Forsiden lige nu


Se listen: Så mange penge skal du tjene for at have råd til et hus

Sådan klarer Mærsk sig gennem hackerkrisen: Bruger Whatsapp til at tale sammen

Mobilepay vil være andet end betaling: Med tiden skal vi nok tjene penge

Per Wimmer: Alarmklokkerne ringer - korrektion på 10 pct forude

Hackerangreb spreder sig hos danske virksomheder: "Vores systemer er nede"

Conferize-aktie styrtdykker - falder med 35 procent

Presset Maersk Line-chef: Vi kan i øjeblikket ikke tage nye ordrer ind

Investorerne kaster sig over Omnicar - overtegning på 193 procent

Skeptisk privatinvestor: Conferize-aktionærer lever i drømmeland