Lundbeck får godkendelse på udvidet ansøgning af skizofreni-middel
Lundbeck har fået accept fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om en udvidelse af behandlingsmidlet Rexulti mod skizofreni
Foto: Scanpix
Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret den danske medicinalvirksomhed Lundbeck og den japanske medicinalvirksomhed Otsukas ansøgning om en udvidelse af Rexulti, der er behandling af skizofreni. . 

"H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret en supplerende registreringsansøgning (sNDA) om en udvidelse af indikationen for Rexulti (brexpiprazol) som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne," skriver Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

FDA har oplyst, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den såkaldt udvidede indikation d. 23 september i år.  

I juli sidste år blev Rexulti godkendt i USA som behandling til voksne mod skizofreni, og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression. Rexulti blev opdaget af japanske Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. 

Børsen anbefaler



Forsiden lige nu


Mærsk missede opkøb af Dongs olie i sidste øjeblik

USA: Smykkegigant i frit fald - slås med salget i USA

"Jeg har altid troet, at vi kvinder var verdensmestre i at multitaske"

Han skal sælge Danmark i Silicon Valley

Libysk politi: Manchester-bombemands bror ville bombe Tripoli

Dong-køber ønsker Hejre-felt tilbage på tegnebrættet

Bedrageridømte Monjasa rammes af trecifret mio-tab

Republikansk senatsleder har svært ved at afskaffe Obamacare

Dansk it-komet er 17 milliarder værd: "Det kræver elementer af held"