Lundbeck får godkendelse på udvidet ansøgning af skizofreni-middel
Lundbeck har fået accept fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om en udvidelse af behandlingsmidlet Rexulti mod skizofreni
Foto: Scanpix
Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret den danske medicinalvirksomhed Lundbeck og den japanske medicinalvirksomhed Otsukas ansøgning om en udvidelse af Rexulti, der er behandling af skizofreni. . 

"H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret en supplerende registreringsansøgning (sNDA) om en udvidelse af indikationen for Rexulti (brexpiprazol) som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne," skriver Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

FDA har oplyst, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den såkaldt udvidede indikation d. 23 september i år.  

I juli sidste år blev Rexulti godkendt i USA som behandling til voksne mod skizofreni, og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression. Rexulti blev opdaget af japanske Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. 

Få gode råd om karriere og ledelse. Bliv ven med Børsen på Linkedin



Andre læser dette lige nu


Børsen anbefaler



Hver tredje møder syg på arbejde

Sponsoreret af
Danica Pension

Forsiden lige nu


Dansk speed-dating i Silicon Valley: "Hello her er 50.000 dollar"

Gyldendals topchef stopper efter 18 år på posten

Dansk biotekselskab bekræfter børsplaner

Nordeas og Jyske Banks kunder får Apple Pay i dag

Det skriver medierne: Novo overhalet af rival i USA

Fokus på finans-aktier når børsen åbner

Novozymes taber patentsag og skal betale knap 50 millioner

EU-lande vil begrænse udstationering til 18 måneder

Nationalbanken: Bitcoins ligner glasperler