Lundbeck får godkendelse på udvidet ansøgning af skizofreni-middel
Lundbeck har fået accept fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om en udvidelse af behandlingsmidlet Rexulti mod skizofreni
Foto: Scanpix
Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret den danske medicinalvirksomhed Lundbeck og den japanske medicinalvirksomhed Otsukas ansøgning om en udvidelse af Rexulti, der er behandling af skizofreni. . 

"H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret en supplerende registreringsansøgning (sNDA) om en udvidelse af indikationen for Rexulti (brexpiprazol) som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne," skriver Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

FDA har oplyst, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den såkaldt udvidede indikation d. 23 september i år.  

I juli sidste år blev Rexulti godkendt i USA som behandling til voksne mod skizofreni, og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression. Rexulti blev opdaget af japanske Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. 


Vil du prøve at få nyheder på Messenger? Nu kan du følge Børsen på Facebook Messenger og få de vigtigste nyheder hver morgen på hverdage. Interesseret? Klik her og kom i gang.

Andre læser dette lige nu


Børsen anbefaler



Forsiden lige nu


Fem ejere forgyldt: Endnu et dansk robotfirma solgt i milliardhandel

Lokalformand for lærere efter delaftale: "Vi har mindre at forhandle med"

Nordea-chef: Sådan får vi vækst og investor-tillid tilbage

Løhde efter LO-aftale: Rammen er lukket og låst nu

Twitter overgår alle forventninger - og tjener penge

Renten kravler over 3 pct i USA: "Tidevandet er også ved at vende for de danske renter"

Bondo står fast på krav om lærernes arbejdstid

Aktieanalytiker: Vi kan se for os at væksten i Unibrew vil aftage

Aktiestatus: Nordea og Novozymes til bunds i negativt marked