Søg
Bliv kunde

Lundbeck får godkendelse på udvidet ansøgning af skizofreni-middel
Lundbeck har fået accept fra de amerikanske sundhedsmyndigheder om en udvidelse af behandlingsmidlet Rexulti mod skizofreni
Foto: Scanpix
Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har accepteret den danske medicinalvirksomhed Lundbeck og den japanske medicinalvirksomhed Otsukas ansøgning om en udvidelse af Rexulti, der er behandling af skizofreni. . 

"H. Lundbeck A/S (Lundbeck) og Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) har i dag meddelt, at de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har accepteret en supplerende registreringsansøgning (sNDA) om en udvidelse af indikationen for Rexulti (brexpiprazol) som vedligeholdelsesbehandling af skizofreni hos voksne," skriver Lundbeck i en meddelelse til fondsbørsen.

FDA har oplyst, at de forventer at afslutte gennemgangen af ansøgningen om den såkaldt udvidede indikation d. 23 september i år.  

I juli sidste år blev Rexulti godkendt i USA som behandling til voksne mod skizofreni, og som kombinationsbehandling til voksne med svær depression. Rexulti blev opdaget af japanske Otsuka og udviklet i samarbejde med Lundbeck. 

Hvad mener du - deltag i debatten

Børsen vil rigtig gerne vide, hvad du mener om denne historie. Bidrag gerne med holdninger, gode ideer og konstruktive indspark. Vi ønsker en god og saglig debat. Du kan læse om vores debatregler her.

Med venlig hilsen
Thomas Bernt Henriksen, debatredaktør

Anbefalet



Kun for Premium-kunder

Mest læste