Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har godkendt en såkaldt supplerende registreringsansøgning (supplemental Biologics License Application (sBLA)) for Arzerra/Ofatumumab til forlænget behandling af patienter, som har opnået en helt eller delvis respons efter mindst to behandlingsforløb af tilbagevendende eller fremadskridende kronisk lymfatisk leukæmi - CLL.

Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelese sent tirsdag.

Ansøgningen blev indsendt til FDA af Genmabs partner Novartis under Ofatumumab-samarbejdet mellem de to selskaber i juli. I september fik ansøgningen såkaldt Priority Review-status, som tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter.

Godkendelsen er baseret på data fra en foreløbig analyse fra et fase III-studie, som evaluerede Ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling over for ingen yderligere behandling af patienter med et komplet respons eller partielt respons efter anden- eller tredjelinjebehandling af CLL.

- Godkendelsen af Arzerra i USA til forlænget behandling, giver patienter med recidiverende CLL en ny behandlingsmulighed, som kan hjælpe med at udsætte sygdomsprogression, udtaler Genmab-chefen Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

CLL er den mest almindelige diagnosticerede leukæmi hos voksne i den vestlige verden, udgør ca. en fjerdedel af alle tilfælde af leukæmi.

Genmab steg 4,7 pct. i tirsdagens aktiemarked til 839 kr.

/ritzau/FINANS


Vil du blive klogere på strategi og ledelse? Børsen Executive Club er tilbage, og giver dig inspiration og konkrete værktøjer. Interesseret? Klik her, og læs mere

Andre læser dette lige nu


Børsen anbefaler



Forsiden lige nu


Goboat-drengene bader i succes: Vil være førende i hele verden

JP Morgan: Selv det negative scenarie ser godt ud for Genmab

Novo Nordisk kombinationsmiddel slår rivaler i nyt forsøg

Nye takster: 11.500 kr. for at køre for stærkt i Frankrig

Den folkelige Volvo er tilbage

Tre ud af fire danske medicinalchefer er bekymret for prispres

Skynd dig at oplev Kroatiens uopdagede ø

Afkast på flere hundrede procent? Det har ejerlejligheder leveret siden 1992

Det vigtigste for dine aktier i ugen der kommer