Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har godkendt en såkaldt supplerende registreringsansøgning (supplemental Biologics License Application (sBLA)) for Arzerra/Ofatumumab til forlænget behandling af patienter, som har opnået en helt eller delvis respons efter mindst to behandlingsforløb af tilbagevendende eller fremadskridende kronisk lymfatisk leukæmi - CLL.

Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelese sent tirsdag.

Ansøgningen blev indsendt til FDA af Genmabs partner Novartis under Ofatumumab-samarbejdet mellem de to selskaber i juli. I september fik ansøgningen såkaldt Priority Review-status, som tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter.

Godkendelsen er baseret på data fra en foreløbig analyse fra et fase III-studie, som evaluerede Ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling over for ingen yderligere behandling af patienter med et komplet respons eller partielt respons efter anden- eller tredjelinjebehandling af CLL.

- Godkendelsen af Arzerra i USA til forlænget behandling, giver patienter med recidiverende CLL en ny behandlingsmulighed, som kan hjælpe med at udsætte sygdomsprogression, udtaler Genmab-chefen Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

CLL er den mest almindelige diagnosticerede leukæmi hos voksne i den vestlige verden, udgør ca. en fjerdedel af alle tilfælde af leukæmi.

Genmab steg 4,7 pct. i tirsdagens aktiemarked til 839 kr.

/ritzau/FINANS

Få gode råd om karriere og ledelse. Bliv ven med Børsen på Linkedin



Andre læser dette lige nu


Børsen anbefaler



Stor kamp om andelsboligkunderne

Sponsoreret af
Mybanker

Forsiden lige nu


Apple-analytiker: Teslas nye bil kan få samme betydning som iphone

Ny ejer af ung vestjydes champagnebutik klapper i efter millionunderskud

"Jeg får besøg af en rig russer i dag, som forhåbentlig vil købe en hest"

Iran angriber USAs sanktioner: "Det er fjendtligt, forkasteligt og uacceptabelt"

Kina er irriteret på Boris Johnson: Har Storbritannien brug for at hævde sig?

Trods tøven: Trump sætter klemme på Rusland

Petra Nagels hemmelige yndlingssted i København serverer kun én ret: "Men shh"

Startede som skibumser: Nu driver de verdens største skilærerfabrik

Trump fyrer sin stabschef på Twitter efter trusler