Virksomheder Af
De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) har godkendt en såkaldt supplerende registreringsansøgning (supplemental Biologics License Application (sBLA)) for Arzerra/Ofatumumab til forlænget behandling af patienter, som har opnået en helt eller delvis respons efter mindst to behandlingsforløb af tilbagevendende eller fremadskridende kronisk lymfatisk leukæmi - CLL.

Det oplyser Genmab i en fondsbørsmeddelese sent tirsdag.

Ansøgningen blev indsendt til FDA af Genmabs partner Novartis under Ofatumumab-samarbejdet mellem de to selskaber i juli. I september fik ansøgningen såkaldt Priority Review-status, som tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter.

Godkendelsen er baseret på data fra en foreløbig analyse fra et fase III-studie, som evaluerede Ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling over for ingen yderligere behandling af patienter med et komplet respons eller partielt respons efter anden- eller tredjelinjebehandling af CLL.

- Godkendelsen af Arzerra i USA til forlænget behandling, giver patienter med recidiverende CLL en ny behandlingsmulighed, som kan hjælpe med at udsætte sygdomsprogression, udtaler Genmab-chefen Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.

CLL er den mest almindelige diagnosticerede leukæmi hos voksne i den vestlige verden, udgør ca. en fjerdedel af alle tilfælde af leukæmi.

Genmab steg 4,7 pct. i tirsdagens aktiemarked til 839 kr.

/ritzau/FINANS

Få gode råd om karriere og ledelse. Bliv ven med Børsen på Linkedin



Andre læser dette lige nu


Børsen anbefaler



Forsiden lige nu


Du sparer 55.000 på Audi'en - men den er dobbelt så dyr som i Sverige og Tyskland

"Det er svært at konkurrere mod statskassen": Molslinjen beklager billigere Storebæltsbro

DI fælder dom over bilpakken: Det mangler vi til elbilerne

Jyske Bank: Milliardordre på Bavarians koppevaccine nærmer sig

Willumsen svinger med nutiden

Bankdirektør får bøde i sag om luksusvilla i Spanien

Strafafgifter og leasingfinter: Her er det store overblik over bilpakken

Nykredit-ejer vil være moderne: Dropper papir og blyant

Uber bliver smidt ud af London