08-03-2010 16:42 Genmab har endnu ikke opgivet lægemiddelhåbet Zalutumumab til behandling af hoved- og halskræftpatienter.

Biotekselskabet vil på baggrund af, hvad selskabet selv betegner som imponerende data fra den progressionsfrie overlevelse stikke fingeren i jorden og undersøge, om resultaterne alligevel kan bære en registreringsansøgning, selv om studiet ikke nåede det primære effektendemål.

"Vi mener, at vi har set imponerende progressionsfri overlevelse. Det er et tegn på klinisk aktivitet, og vi vil sammen med meningsdannere og de regulatoriske myndigheder undersøge, hvad dette betyder, og om det kan understøtte en potentiel registreringsansøgning," sagde administrerende direktør i Genmab, Lisa Drakeman, ved en telekonference og tilføjede:

"Men jeg tror ikke, at vi er i en position, hvor vi kan kommentere, hvor vi står regulatorisk lige nu."

Genmabs fase 3 studie med Zalutumumab var ikke statistisk signifikant og mødte ikke det primære effektendemål for studiet, selv om medianoverlevelsen hos de patienter, der fik Zalutumumab i kombination med den bedste understøttende behandling (BSC), var 6,7 måneder sammenlignet med 5,2 måneder for de patienter, der kun fik BSC.

Dog opnåede de patienter, der udelukkende blev behandlet med Zalutumumab en forbedring på 61 pct. i den progressionsfrie overlevelse sammenlignet med patienter, der alene blev behandlet med BSC. Og netop data for den progressionsfrie overlevelse giver ifølge Genmab håb.

Nyhedsbureauet Direkt