NeuroSearch-chef: Succes stod klart tirsdag

03-02-2010 20:09 NeuroSearch er tæt på at fuldende forvandlingen til et fuldblods medicinalselskab og er i en helt anden virksomhedsliga i dag end i går, eller måske rettere end i forgårs.

Mens markedet, læger og patienter fik besked om det succesrige fase 3-studie med lægemidlet Huntexil onsdag morgen kort før børsåbning, så var succesen allerede en realitet tirsdag, hvor topchef i NeuroSearch, Flemming Pedersen, blev informeret på et møde med statistikere og studiets ansvarlige læger.

"Et par dage forinden har jeg en pejling af, hvilken retning vi skal. Men der er så meget, der kræver, at man også får dannet sig et indtryk fra andre om, hvordan det hele skal tolkes. Så den endelige konklusion kom bestemt først i går. Men jeg har hen over weekenden haft en pejling af, hvor det bar hen," forklarer Flemming Pedersen til nyhedsbureauet Direkt.

Spændt på møde

De succesrige data fra NeuroSearchs europæiske arm af fase 3-studiet med Huntexil har onsdag eftermiddag knap fordoblet aktiekursen til 165 kr., og det var da også med en vis spænding, at NeuroSearch-direktøren tirsdag tog plads ved mødet med statistikere og læger.

"Det må man sige. Du kan jo se effekten af det her. Det er meget få lægemidler, som udvikles, og der er langt mellem de positive fase 3-studier, navnlig inden for vores område. Så det er meget spændende hver gang. Det her studie har et forløb på næsten to år, fra man starter det, til man kan se data, og forud for det ligger der rigtigt mange års arbejde. Så det er ekstremt spændende," siger Flemming Pedersen.

Han kunne onsdag morgen præsentere aktiemarkedet for succesrige data fra det såkaldte MermaiHD fase 3 studie, der viste, at Huntexil giver signifikante forbedringer af flere af de bevægelsessymptomer, der er forbundet med sygdommen.

Forløb på to år

Data er indsamlet gennem de seneste to år på baggrund af studier gennemført på 32 centre i Europa. I alt 437 Huntingtons-patienter har været med i studiet.

Data fra studiet er behandlet af statistikere fra to selvstændige forsknings- og udviklingsorganisationer, som NeuroSearch har hyret til formålet.

"Vi har i det her tilfælde haft to på for at være sikre på, at data er ensartede og korrekte. Statistikerne har haft adgang til data i et vist stykke tid. De sidder og kører deres statistiske modeller igennem, og sådan noget analysearbejde kan i store firmaer vare et helt år. Man får selvfølgelig nogle tidlige data, men man fortsætter herefter med at analysere data, og det vil vi også gøre," siger Flemming Pedersen.

Han forklarer, at statistikerne deltog under tirsdagens vigtige møde, hvor de forelagde data.

Mødet havde desuden deltagelse af de to 'principle investigators' eller de læger, der har været ansvarlige for at gennemføre studiet.

De overværede mødet og havde lejlighed til at stille spørgsmål til statistiske modeller, opgørelsesmetoder, studiedesign, klinisk relevans og sikkerhedsprofil.

"Så det er en hel dag, hvor man gennemgår data og diskuterer og enes om, hvordan man skal informere fondsbørsen, andre læger og patienter. Alt det sættes i system, og så lancerer man en sekvens på fem minutter i dag, hvor alle får besked på stort set samme tidspunkt," forklarer Flemming Pedersen.

Ud over statistikere og de ansvarlige læger for studierne, overvåges så store studier af et uafhængigt såkaldt 'safety-monitoring board', der består af eksterne læger og specialister.

De overvåger studierne, og indtræffer uforudsete hændelser og i værste fald dødsfald, kan de uafhængige eksperter bede om præcise data for den pågældende patient med henblik på at vurdere, hvorvidt studiet skal rettes ind eller i værste fald stoppes.

Nyhedsbureauet Direkt