03-02-2010 09:10 NeuroSearch melder onsdag om positive toplinje data fra et fase 3 studie, det såkaldte MermaidHD-studie, med Huntexil til behandling af Huntingtons sygdom.

Det fremgår af en meddelelse fra selskabet.

Forsøget viser signifikant forbedring af Huntington-patienters motoriske formåen og en positiv effekt på både frivillige og ufrivillige bevægelser, skriver selskabet.

Desuden melder NeuroSearch om en positiv risikoprofil, idet Huntexil var meget veltolereret med en sikkerhedsprofil som placebo. NeuroSearch indleder nu en dialog med rådgivere og regulatoriske myndigheder (EMEA og FDA) med henblik på at drøfte udfaldet af MermaiHD-studiet samt planerne for indsendelse af en ansøgning om markedsføringstilladelse for Huntexil som en ny behandling af Huntingtons sygdom.

"Fase III-resultaterne fra MermaiHD-studiet er særdeles positive og vidner om, at Huntexil kan give signifikante fordele for Huntington-patienter uden samtidig at kompromittere deres sikkerhed eller føre til forværring af andre sygdomssymptomer," udtaler NeuroSearchs adm. direktør, Flemming Pedersen, i meddelelsen og fortsætter:

"Vi er fortsat fast besluttede på at sikre patienter med Huntingtons sygdom adgang til Huntexil, og vi ser frem til at arbejde tæt sammen med læger og regulatoriske myndigheder i vores bestræbelser på at nå dette mål så hurtigt som muligt."

Nyhedsbureauet Direkt