Victoza-godkendelse en stor forløsning

26-01-2010 08:18 Der hersker glæde i Novo Nordisk, der endelig efter 20 måneders ventetid kan konstatere, at den amerikanske lægemiddelstyrelse har givet diabetes 2-midlet og GLP-1 analogen Victoza markedsføringstilladelse på det amerikanske marked.

"Jeg har været meget, meget spændt grænsende til det anspændte. Jeg må sige, at det var en stor forløsning i går aftes," siger koncerndirektør i Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, til nyhedsbureauet Direkt.

Victoza er godkendt til behandling af type 2 diabetes både som enkeltterapi, som andetvalgsbehandling og i kombination med almindeligt ordinerede diabeteslægemidler i tabletform. Med andre ord har Novo fået, hvad man kom efter, og det tegner godt for det fremtidige salg.

"Det er klart, at Victoza er et produkt for hele verden. Men lige nu i de allernærmeste år, er det afgjort sådan, at USA er det største marked i verden for type 2-diabetes lægemidler. Det vil sige, at for at realisere det fulde potentiale af Victoza, så skal vi også ud i USA. Det kommer vi så i løbet af den næste måneds tid," konstaterer Mads Krogsgaard Thomsen.

Han fastslår, at sælgerkorpset er trænet, og at der vil være fuldt blus på markedsføringen allerede fra dag et.

"Vi kommunikerer aldrig rigtigt salgsforventningerne. Vi siger, at det her på sigt bliver en blockbuster (et årligt salg på over 1 mia. dollar, red), og mere i detaljer går vi ikke," siger Mads Krogsgaard Thomsen.

Tager kampen op

Med godkendelsen er Novo Nordisk klar til at tage konkurrencen op med den foreløbigt eneste GLP-1 analog på det amerikanske marked, Byetta, fra ærkerivalen Eli Lilly.

Novos GLP-1 analog har vist sig at have bedre effekt end Byetta og har ydermere den fordel, at den kun skal tages en gang dagligt mod Byettas to gange dagligt. Derfor har man også store forventninger til, at Victoza vil stå stærkt i konkurrencen, men hvornår Novo er størst vil man ikke sætte dato på.

"Det må tiden vise. I Europa har vi i Tyskland og Danmark formået at gøre det på fire måneder. Men det er uhørt kort tid. De tilbagemeldinger, vi har fra Europa, er, at der er uhørt stor begejstring for lægemidlet, og der er ingen tvivl om, at vi regner med en meget positiv modtagelse på det amerikanske marked. Jeg vil godt spekulere i, at vi vipper Byetta af pinden, men jeg vil ikke sige hvornår," fastslår Novo-direktøren.

Vent til regnskabet

Novo vil i forbindelse med årsregnskabet løfte sløret for, hvilken effekt Victoza-godkendelsen får for indtjening og toplinje i 2010.

Kommercielt har usikkerheden om FDA s syn på Victoza i øvrigt medvirket til, at Novo Nordisk i november opererede med et bredt forventningsinterval til væksten i 2010. Salgsfremgangen estimeredes dengang at lande mellem 5 og 10 pct. i lokal valuta. Men med Victoza godkendt er en af forudsætningerne for at lande i den høje ende opfyldt.

Når det kommer til indtjeningsforventningerne om en vækst i driftsindtjeningen EBIT i lokal valuta på mere end 5 pct., så hjælper Victoza godkendelsen derimod ikke meget i 2010. Tværtimod kommer Novo Nordisk til at investere mere i Victoza i 2010, end man kommer til at sælge, har koncernfinansdirektør Jesper Brandgaard tidligere fortalt Direkt.

Nyhedsbureauet Direkt