Julekalender: Novo går svært vækstår i møde

15-12-2009 15:09 Efter flot vækst de senere år får Novo Nordisk svært ved at holde dampen oppe i 2010. Flere faktorer tegner udfordrende og meget skal falde i hak, hvis Novo skal nå de tocifrede vækstrater, som markedet har vænnet sig til.

Afgørende vækstmomenter er især diabetes 2-midlet Victozas skæbne i USA, effekten af den annoncerede, men endnu ikke vedtagne amerikanske sundhedsreform samt eventuel kopikonkurrence til diabetestabletten NovoNorm/Prandin i Europa og USA.

Præcis hvor svært 2010 tegner, satte Novo tal på i forbindelse med præsentationen af regnskabet for tredje kvartal i slutningen af oktober.

Det skete med et ret bredt guidanceinterval på 5-10 pct. i lokal valuta, som bestemt ikke huede markedet.

Efter negative valutaeffekter skal der trækkes 3,5 pct.point fra væksten og dermed ser omsætningsvæksten i 2010 ud til at lande på bare 1,5-6,5 pct., mens markedet i slutningen af oktober estimerede et plus på godt 8 pct., ifølge SME Direkt.

"2010 ligner et rigtigt svært år efter Novos standarder. Det viste sig i forventningerne for 2010. En af jokerne er en godkendelse og lancering af Victoza i USA. Derudover har Novo som nogen af de første sat tal på den ventede effekt af den amerikanske sundhedsreform. De venter et fald i omsætningen (i USA, red) på 1-2 pct. og det vil gå lige på bundlinjen," konstaterer analytiker i Sydbank Rune Majlund Dahl over for nyhedsbureauet Direkt.

Han har en 'neutral'-anbefaling og venter, at Novo-aktien i den nærmeste fremtid vil være allermest følsom over for GLP-1 midlet Victozas skæbne på det amerikanske marked.

Novo regner med en tilbagemelding fra den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, i december, men har tidligere måtte skuffe markedets forhåbninger til Victoza.

Lægemidlet var oprindeligt spået en vigtig fremtid i USA, hvor Novos sælgerkorps var kørt i stilling til en storstilet lancering allerede i midten af 2009, men stadig må kigge langt efter Victoza i salgstasken.

Det skyldes, at et ekspertpanel nedsat af FDA helt tilbage i april højst overraskende med stemmerne 6-6 udstak en neutral anbefaling af Victoza, da nogle af eksperterne var usikre på bivirkningsprofilen på grund af c-celle-skjoldbruskkirtelkræft observeret i gnavere.

Novo har ved flere lejligheder afvist risikoen baseret på målinger i mennesker og aber, men FDA har alligevel efterhånden ganske længe ladet Novo Nordisk og markedet forblive i usikkerhed.

En ventet tilbagemelding er blevet skudt fra tredje til det efterhånden ret udtjente fjerde kvartal, og risikoen virker altså stor for, at FDA's afgørelse må skydes yderligere.

Dermed svinder Novos forspring til et tilsvarende middel fra ærkerivalen Eli Lilly, GLP-1 analogen, Byetta Lar, som modsat Victoza kun skal tages en gang ugentligt mod Victozas en gang dagligt.

Eli Lilly regner med en tilbagemelding fra FDA i slutningen af første kvartal, så Novos forspring er efterhånden nede på få måneder.

Samtidig er en hurtig FDA-godkendelse et stort plus, hvis Novo skal lande i toppen af vækstguidance for 2010.

"Det er klart, at i et scenarie, hvor vi får Victoza hurtigt godkendt i første runde, og vi ikke får nogen amerikansk sundhedsreform, og patenterne (på diabetespillen, red) holder i USA, så vil det være et meget positivt scenarie for Novo Nordisk. Så vil man absolut være oppe i den allerøverste ende af intervallet," forklarede koncernfinansdirektør Jesper Brandgaard i slutningen af oktober til Direkt.

Modsat ser det ikke godt ud, hvis alle faktorer driller.

"Kigger man på driftsindtjeningen, så er det ikke sikkert, at man vil se en vækst i rapporteret indtjening i 2010, hvis man indregner kopikonkurrence til Prandin, en sen godkendelse af Victoza og en fuld effekt på 2 pct. af sundhedsreformen. Men det er altså et ret sort billede, og ikke hvad jeg forventer. Jeg regner med, at vi vil se vækst, og Novos guidance er nok også lige konservativ nok," vurderer Sydbank-analytiker Rune Majlund Dahl.

Ifølge Novos egne beregninger ventes driftsresultatet at stige mere end 5 pct. i lokal valuta, mens valutamodvind koster 7 pct.point af fremgangen.

Til gengæld ser det bedre ud rent vækstmæssigt i perioden efter 2010, hvis det altså lykkes at få Victoza godkendt i USA og ikke mindst, hvis Novos afsluttende fase 3 studier med to nye moderne insuliner falder heldigt ud.

Overskrifterne for de nye fjerdegenerations insuliner er længere virkning, ligesom der er langt ringere risiko for, at diabetikeren oplever et for kraftigt fald i blodsukkeret.

De to midler kan, om alt går vel, øge Novos i forvejen dominerende markedsposition. Ikke mindst i det langtidsvirkende segment, kunne Novo godt bruge et hårdtslående alternativ til Sanofi-Aventis' supersællert Lantus.

Fra pipelinen kan der desuden på sigt blive fokus på udviklingsprogrammet for insulin i tabletform. Novo har netop sendt en hurtigtvirkende insulin i fase 1 og i løbet af de kommende måneder følger en tabletversion af en GLP-1 analog.

Generelt har analytikerne også stadig et godt øje til Novo Nordisk-aktien. Af 20 analytikere, som SME Direkt har talt med, er der ingen salgsanbefalinger, mens otte anbefaler køb i stærkere eller mildere grad, og resten har neutrale anbefalinger.

Siden årsskiftet er Novo-aktien haltet lidt efter det generelle marked med en stigning på 23 pct. mod en fremgang på 33 pct. til C20-indekset. Med til historien hører, at Novo-aktien holdt fint stand under finanskrisen og modsat C20 ligger tæt på rekord.

Nyhedsbureauet Direkt